Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Molekulare Charakterisierung und Behandlung des Schilddrüsenkarzinoms auf Struma Ovarii (MOLTHYSO)

22. August 2025 aktualisiert von: Institut Bergonié
Das Schilddrüsenkarzinom an der Struma ovarii (TCSO) ist ein seltener Ovarialtumor, der von monodermalen Teratomen abstammt. Es macht etwa 0,01 % aller Ovarialtumoren und 5 bis 10 % der Struma ovarii aus. Die Diagnose ist histologisch und retrospektiv nach Beckenoperation. Aufgrund seiner Seltenheit ist die Behandlung von TCSO nicht einvernehmlich und sollte in einem multidisziplinären Team validiert werden, das an seltenem Ovarialkarzinom beteiligt ist. TCSO sollte als Schilddrüsenkarzinom im Rezidiv systemisch als Tyrosinkinasehemmer (TKI) behandelt werden, ohne dass eine klinische Studie diesen Nutzen belegt. Tatsächlich sind molekulare Profile und genomische Expression aufgrund von Studien mit wenigen Patienten (weniger als 10) im Gegensatz zu Schilddrüsenkarzinomen mit der genomischen TCGA-Klassifikation unbekannt. Die Studienziele sind das Ergebnis der Patienten nach der ersten Behandlung und der Vergleich des genomischen Profils im Next-Generation-Sequencing (NGS) mit dem TCGA-Schilddrüsenkarzinomprofil. Somit konnte die Behandlung angepasst werden und die gleiche Therapie wie beim Schilddrüsenkarzinom bestätigt werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Kohorte mit Entnahme von Gewebeproben (FFPE oder gefroren), einschließlich weiblicher Patienten > 18 Jahre, die zwischen 2009 und 2016 auf Französisch wegen eines Schilddrüsenkarzinoms an Struma Ovarii behandelt wurden. Klinische Daten und Gewebe werden zur Bewertung zentralisiert. Einer der Endpunkte ist die Beschreibung der Population (z. B. klinische und pathologische Merkmale zu Studienbeginn, Erstbehandlung, Überleben, Behandlungsrückfall); der andere Endpunkt ist der Vergleich zwischen dem genomischen Profil der in NGS gewonnenen Tumorgewebe und denen der in der TCGA gewonnenen Schilddrüsenkarzinome.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Französische Frauen über 18 Jahren mit einem TCSO, die von 2007 bis 2017 im französischen Netzwerk „Seltene bösartige gynäkologische Tumoren“ registriert waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebende Patienten,
  • Alter > 18 Jahre,
  • Behandlung in Frankreich für ein TCSO, nachgewiesen durch eine histologische Diagnose und registriert im Netzwerk „seltene bösartige gynäkologische Tumore“.

Ausschlusskriterien:

- Der Patient konnte nicht nachverfolgt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Kohorte
Taschentuch Proben
Sonstiges: DNA- und RNA-Extraktion aus FFPE oder gefrorener Gewebeprobe
Sequenzierung der nächsten Generation (NGS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsbeschreibung
Zeitfenster: Zwischen der ersten Behandlung und der letzten Nachsorge, bewertet bis zu 100 Monate
Beschreibung der Vorbehandlung für das TCSO (Erstbehandlung und Rückfall) in der retrospektiven Kohorte
Zwischen der ersten Behandlung und der letzten Nachsorge, bewertet bis zu 100 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosealter (Jahre)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Komorbiditäten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
FIGO-Bühne
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Histologischer Typ
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Überleben
Zeitfenster: Zwischen der ersten Behandlung und der letzten Nachsorge, bewertet bis zu 100 Monate
Auswertung der Zeit bis zum Rückfall, des progressionsfreien Überlebens (bei Rückfall) und des Gesamtüberlebens
Zwischen der ersten Behandlung und der letzten Nachsorge, bewertet bis zu 100 Monate
Voraussagende Faktoren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Finden Sie prognostische Faktoren
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Konzentrieren Sie sich auf interessierende Gene bei Schilddrüsenkarzinomen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Untersuchung der Expression von AKT1, BRAF, CTNNB1, FGFR3, HRAS, KRAS, NRAS, KIT oder RET in den TCSO-Gewebeproben
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Fokus auf ALK-Translokation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Bewertet durch FISH in den TCSO-Gewebeproben
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Fokus auf TERT-Mutation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Bewertet durch Sanger-Sequenzierung in den TCSO-Gewebeproben
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Vergleich des Genomprofils der Gewebeproben mit dem Genomprofil des Schilddrüsenkarzinoms TCGA
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Vergleich zwischen dem genomischen Profil von TCSO-Gewebeproben und dem genomischen Profil von gutartigen SO-Gewebeproben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (erste Behandlung)
Zu Studienbeginn (erste Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Bergonié

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne FLOQUET, MD, Institut Bergonie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB2018-MOLTHYSO
  • MR 0016040319 (Andere Kennung: Institut National des Données de Santé (INDS))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Indonesia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren