Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær karakterisering og behandling af thyroidkarcinom på Struma Ovarii (MOLTHYSO)

22. august 2025 opdateret af: Institut Bergonié
Skjoldbruskkirtelcarcinom på struma ovarii (TCSO) er en sjælden ovarietumor, der stammer fra monodermiske teratomer. Det repræsenterer omkring 0,01 % af de samlede ovarietumorer og 5 til 10 % af struma ovarii. Diagnosen er histologisk og retrospektiv efter bækkenoperation. På grund af dens sjældenhed er behandlingen af ​​TCSO ikke konsensus og bør valideres i et multidisciplinært team involveret i sjældent ovariecarcinom. TCSO bør behandles som et skjoldbruskkirtelcarcinom, i tilfælde af tilbagefald, med systemisk behandling, som tyrosinkinasehæmmer (TKI), uden at nogen klinisk undersøgelse viser denne fordel. Faktisk er molekylære profiler og genomisk ekspression ukendt på grund af undersøgelser med få patienter (mindre end 10) i modsætning til skjoldbruskkirtelcarcinomer med TCGA genomisk klassificering. Undersøgelsens formål er resultatet af patienterne efter den første behandling og sammenligningen af ​​den genomiske profil i næste generations sekventering (NGS) med TCGA thyreoideacarcinomprofil. Behandlingen kunne således skræddersyes, hvilket bekræfter den samme behandling som ved skjoldbruskkirtelcarcinom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv kohorte med indsamling af vævsprøver (FFPE eller frosne), herunder kvindelige patienter >18-årige behandlet på fransk mellem 2009 og 2016 for et skjoldbruskkirtelcarcinom på struma ovarii. Kliniske data og væv vil blive centraliseret til vurdering. Et af endepunkterne er beskrivelsen af ​​populationen (såsom baseline kliniske og patologkarakteristika, første behandling, overlevelse, behandlingstilbagefald); det andet endepunkt er sammenligningen mellem den genomiske profil af tumorvævene opnået i NGS og dem af thyreoideacarcinomerne opnået fra TCGA.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Franske kvinder ældre end 18 år med en TCSO registreret i det franske netværk "Sjældne maligne gynækologiske tumorer" fra 2007 til 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levende patienter,
  • Alder > 18 år,
  • Behandling i Frankrig for en TCSO, bevist ved en histologisk diagnose og registreret i netværket "sjældne maligne gynækologiske tumorer".

Ekskluderingskriterier:

- Patient mistede til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv kohorte
Vævsprøver
Andet: DNA- og RNA-ekstraktion fra FFPE eller frossen vævsprøve
Næste generations sekvensering (NGS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsbeskrivelse
Tidsramme: Mellem første behandling og sidste opfølgning, vurderet op til 100 måneder
Beskrivelse af den tidligere behandling for TCSO (første behandling og tilbagefald) i den retrospektive kohorte
Mellem første behandling og sidste opfølgning, vurderet op til 100 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder for diagnosticering (år)
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Ved baseline (første behandling)
Comorbiditeter
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Ved baseline (første behandling)
FIGO scene
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Ved baseline (første behandling)
Histologisk type
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Ved baseline (første behandling)
Overlevelse
Tidsramme: Mellem første behandling og sidste opfølgning, vurderet op til 100 måneder
Evaluering af tiden til tilbagefald, den progressionsfrie overlevelse (hvis tilbagefald) og den samlede overlevelse
Mellem første behandling og sidste opfølgning, vurderet op til 100 måneder
Prognostiske faktorer
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Find prognostiske faktorer
Ved baseline (første behandling)
Fokus på gener af interesse i skjoldbruskkirtelcarcinomer
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Forskning af ekspression af AKT1, BRAF, CTNNB1, FGFR3, HRAS, KRAS, NRAS, KIT eller RET i TCSO vævsprøverne
Ved baseline (første behandling)
Fokus på ALK-translokation
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Vurderet af FISH i TCSO-vævsprøverne
Ved baseline (første behandling)
Fokus på TERT-mutation
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Vurderet ved Sanger-sekventering i TCSO-vævsprøverne
Ved baseline (første behandling)
Sammenligning af vævsprøvernes genomiske profil med Thyroid carcinoma TCGA genomiske profil
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Ved baseline (første behandling)
Sammenligning mellem TCSO-vævsprøvers genomiske profil og benigne SO-vævsprøvers genomiske profil
Tidsramme: Ved baseline (første behandling)
Ved baseline (første behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Bergonié

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne FLOQUET, MD, Institut Bergonie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2019

Først opslået (Faktiske)

12. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IB2018-MOLTHYSO
  • MR 0016040319 (Anden identifikator: Institut National des Données de Santé (INDS))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner