Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная характеристика и лечение карциномы щитовидной железы на струме яичников (MOLTHYSO)

22 августа 2025 г. обновлено: Institut Bergonié
Рак щитовидной железы на струме яичников (TCSO) — редкая опухоль яичников, происходящая из монодермальных тератом. Он составляет около 0,01% от общего числа опухолей яичников и от 5 до 10% струмы яичников. Диагноз ставится гистологически и ретроспективно после операции на органах малого таза. Из-за его редкости лечение TCSO не является согласованным и должно быть подтверждено многопрофильной командой, занимающейся редкой карциномой яичников. TCSO следует лечить как карциному щитовидной железы, в случае рецидива, с системным лечением, как ингибитором тирозинкиназы (TKI), без каких-либо клинических испытаний, подтверждающих эту пользу. Действительно, молекулярные профили и геномная экспрессия неизвестны из-за исследований с небольшим количеством пациентов (менее 10), в отличие от карцином щитовидной железы с геномной классификацией TCGA. Целями исследования являются исход пациентов после первого лечения и сравнение геномного профиля в секвенировании следующего поколения (NGS) с профилем карциномы щитовидной железы TCGA. Таким образом, лечение может быть адаптировано, подтверждая ту же терапию, что и при карциноме щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это ретроспективная когорта с коллекцией образцов тканей (FFPE или замороженных), включая пациенток старше 18 лет, проходивших лечение на французском языке в период с 2009 по 2016 год по поводу рака щитовидной железы на струме яичников. Клинические данные и ткани будут централизованы для оценки. Одной из конечных точек является описание популяции (например, исходные клинические и патологоанатомические характеристики, первое лечение, выживаемость, рецидив лечения); другой конечной точкой является сравнение геномного профиля опухолевых тканей, полученных в NGS, и карцином щитовидной железы, полученных из TCGA.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33076
        • Institut Bergonie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Француженки старше 18 лет с TCSO, зарегистрированные во французской сети «Редкие злокачественные гинекологические опухоли» с 2007 по 2017 год.

Описание

Критерии включения:

  • Живые пациенты,
  • Возраст > 18 лет,
  • Лечение во Франции TCSO, подтвержденного гистологическим диагнозом и зарегистрированного в сети "редкие злокачественные гинекологические опухоли".

Критерий исключения:

- Пациент потерял контроль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективная когорта
Образцы тканей
Другой: Экстракция ДНК и РНК из FFPE или образца замороженной ткани
Секвенирование следующего поколения (NGS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание лечения
Временное ограничение: Между первым лечением и последним последующим наблюдением, по оценкам, до 100 месяцев.
Описание предыдущего лечения TCSO (первое лечение и рецидив) в ретроспективной когорте
Между первым лечением и последним последующим наблюдением, по оценкам, до 100 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст диагностики (лет)
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Исходно (первое лечение)
Сопутствующие заболевания
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Исходно (первое лечение)
Стадия фиго
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Исходно (первое лечение)
Гистологический тип
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Исходно (первое лечение)
Выживание
Временное ограничение: Между первым лечением и последним последующим наблюдением, по оценкам, до 100 месяцев.
Оценка времени до рецидива, выживаемости без прогрессирования (при рецидиве) и общей выживаемости
Между первым лечением и последним последующим наблюдением, по оценкам, до 100 месяцев.
Прогностические факторы
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Найдите прогностические факторы
Исходно (первое лечение)
Сосредоточьтесь на генах, представляющих интерес для карцином щитовидной железы
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Исследование экспрессии AKT1, BRAF, CTNNB1, FGFR3, HRAS, KRAS, NRAS, KIT или RET в образцах тканей TCSO
Исходно (первое лечение)
Сосредоточьтесь на транслокации ALK
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Оценено с помощью FISH в образцах тканей TCSO
Исходно (первое лечение)
Сосредоточьтесь на мутации TERT
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Оценено секвенированием по Сэнгеру в образцах тканей TCSO.
Исходно (первое лечение)
Сравнение геномного профиля образцов тканей с геномным профилем карциномы щитовидной железы TCGA
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Исходно (первое лечение)
Сравнение геномного профиля образцов ткани TCSO и геномного профиля образцов доброкачественной ткани SO
Временное ограничение: Исходно (первое лечение)
Исходно (первое лечение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Bergonié

Следователи

  • Главный следователь: Anne FLOQUET, MD, Institut Bergonie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IB2018-MOLTHYSO
  • MR 0016040319 (Другой идентификатор: Institut National des Données de Santé (INDS))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться