Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna i leczenie raka tarczycy na Struma Ovarii (MOLTHYSO)

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Institut Bergonié
Rak tarczycy na struma ovarii (TCSO) jest rzadkim nowotworem jajnika, wywodzącym się z potworniaków jednoskórnych. Stanowi około 0,01% wszystkich guzów jajnika i 5 do 10% struma ovarii. Rozpoznanie jest histologiczne i retrospektywne po operacji miednicy. Ze względu na rzadkie występowanie TCSO leczenie nie jest konsensualne i powinno być walidowane w wielodyscyplinarnym zespole zajmującym się rzadkim rakiem jajnika. O TCSO należy dbać jak o raka tarczycy, w przypadku nawrotu, leczyć systemowo, jako inhibitor kinazy tyrozynowej (TKI), bez żadnych badań klinicznych potwierdzających tę korzyść. Rzeczywiście, profile molekularne i ekspresja genomowa są nieznane, z powodu badań z niewielką liczbą pacjentów (mniej niż 10) w przeciwieństwie do raków tarczycy z klasyfikacją genomową TCGA. Celem badania jest wynik pacjentów po pierwszym leczeniu oraz porównanie profilu genomowego w sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS) z profilem raka tarczycy TCGA. W ten sposób leczenie można było dostosować, potwierdzając taką samą terapię jak w raku tarczycy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywna kohorta z pobraniem próbek tkanek (FFPE lub zamrożonych), w tym pacjentek >18 roku życia leczonych we francusku w latach 2009-2016 z powodu raka tarczycy na struma ovarii. Dane kliniczne i tkanki zostaną scentralizowane w celu oceny. Jednym z punktów końcowych jest opis populacji (taki jak wyjściowa charakterystyka kliniczna i patologiczna, pierwsze leczenie, przeżycie, nawrót leczenia); drugim punktem końcowym jest porównanie profilu genomowego tkanek nowotworowych uzyskanych w NGS i raków tarczycy uzyskanych z TCGA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33076
        • Institut Bergonie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Francuskie kobiety w wieku powyżej 18 lat z TCSO zarejestrowane we francuskiej sieci „Rzadkich złośliwych guzów ginekologicznych” w latach 2007-2017.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żywych pacjentów,
  • Wiek > 18 lat,
  • Leczenie we Francji TCSO potwierdzone rozpoznaniem histologicznym i zarejestrowane w sieci „rzadkich złośliwych nowotworów ginekologicznych”.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjent stracił kontrolę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta retrospektywna
Próbki tkanek
Inny: Ekstrakcja DNA i RNA z FFPE lub zamrożonej próbki tkanki
Sekwencjonowanie nowej generacji (NGS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis leczenia
Ramy czasowe: Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy
Opis wcześniejszego leczenia TCSO (pierwsze leczenie i nawrót) w kohorcie retrospektywnej
Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek diagnostyczny (lata)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Choroby współistniejące
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Etap FIGO
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Typ histologiczny
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Przetrwanie
Ramy czasowe: Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy
Ocena czasu do nawrotu, przeżycia wolnego od progresji choroby (w przypadku nawrotu) i przeżycia całkowitego
Pomiędzy pierwszym zabiegiem a ostatnią wizytą kontrolną, oceniany do 100 miesięcy
Czynniki prognostyczne
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Znajdź czynniki prognostyczne
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Skoncentruj się na genach będących przedmiotem zainteresowania raków tarczycy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Badanie ekspresji AKT1, BRAF, CTNNB1, FGFR3, HRAS, KRAS, NRAS, KIT lub RET w próbkach TCSO tissu
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Skoncentruj się na translokacji ALK
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Oceniane metodą FISH w próbkach tkanek TCSO
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Skoncentruj się na mutacji TERT
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Oceniono przez sekwencjonowanie Sangera w próbkach tkanek TCSO
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Porównanie profilu genomowego próbek tkanek z profilem genomowym raka tarczycy TCGA
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Porównanie profilu genomowego próbek tkanek TCSO i profilu genomowego próbek łagodnych tkanek SO
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)
Na linii podstawowej (pierwsze leczenie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Bergonié

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IB2018-MOLTHYSO
  • MR 0016040319 (INNY: Institut National des Données de Santé (INDS))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj