Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhassyövän molekulaarinen karakterisointi ja hoito Struma Ovariissa (MOLTHYSO)

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: Institut Bergonié
Kilpirauhaskarsinooma struma ovariissa (TCSO) on harvinainen munasarjakasvain, joka on peräisin monodermisistä teratomoista. Se edustaa noin 0,01 % kaikista munasarjakasvaimista ja 5-10 % struma ovariista. Diagnoosi on histologinen ja retrospektiivinen lantion leikkauksen jälkeen. Harvinaisuutensa vuoksi TCSO:n hoito ei ole yksimielistä, ja se tulisi validoida monitieteisessä ryhmässä, joka osallistuu harvinaiseen munasarjasyöpään. TCSO:ta tulee hoitaa kilpirauhassyövänä, uusiutumisen varalta, systeemisellä hoidolla, tyrosiinikinaasin estäjänä (TKI), ilman mitään kliinistä tutkimusta, joka olisi osoittanut tämän hyödyn. Itse asiassa molekyyliprofiileja ja genomista ilmentymistä ei tunneta, koska tutkimuksissa on tehty muutama potilas (alle 10), toisin kuin kilpirauhassyövät, joilla on TCGA-genomiluokitus. Tutkimuksen tarkoituksena on potilaiden tulokset ensimmäisen hoidon jälkeen ja genomisen profiilin vertailu seuraavan sukupolven sekvensoinnissa (NGS) TCGA-kilpirauhaskarsinoomaprofiiliin. Siten hoitoa voitaisiin räätälöidä, mikä vahvistaa saman hoidon kuin kilpirauhassyövän hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kohortti, jossa on kerätty kudosnäytteitä (FFPE tai pakaste), mukaan lukien yli 18-vuotiaat naispotilaat, joita hoidettiin ranskaksi vuosina 2009–2016 struma ovariin kilpirauhassyövän vuoksi. Kliiniset tiedot ja kudokset keskitetään arviointia varten. Yksi päätepisteistä on populaation kuvaus (kuten lähtötilanteen kliiniset ja patologiset ominaisuudet, ensimmäinen hoito, eloonjääminen, hoidon uusiutuminen); toinen päätepiste on NGS:ssä saatujen kasvainkudosten ja TCGA:sta saatujen kilpirauhaskarsinoomien genomiprofiilin vertailu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33076
        • Institut Bergonié

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat ranskalaiset naiset, joilla on TCSO, joka on rekisteröity Ranskan "Rare malignant gynecologic tumors" -verkostoon vuosina 2007–2017.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eläviä potilaita,
  • Ikä > 18 vuotta,
  • Hoito Ranskassa TCSO:lle, joka on todistettu histologisella diagnoosilla ja rekisteröity "harvinaisten pahanlaatuisten gynekologisten kasvainten" verkostoon.

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas jäi seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kohortti
Kudosnäytteet
Muut: DNA:n ja RNA:n uuttaminen FFPE:stä tai jäädytetystä kudosnäytteestä
Seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon kuvaus
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon ja viimeisen seurannan välillä, arvioitu enintään 100 kuukautta
Kuvaus aiemmasta TCSO-hoidosta (ensimmäinen hoito ja uusiutuminen) retrospektiivisessa kohortissa
Ensimmäisen hoidon ja viimeisen seurannan välillä, arvioitu enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
FIGO-lava
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Histologinen tyyppi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon ja viimeisen seurannan välillä, arvioitu enintään 100 kuukautta
Arvio ajan uusiutumiseen, etenemisvapaan eloonjäämisen (jos uusiutuminen) ja kokonaiseloonjäämisen arviointi
Ensimmäisen hoidon ja viimeisen seurannan välillä, arvioitu enintään 100 kuukautta
Prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Etsi ennustetekijöitä
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Keskity kilpirauhaskarsinoomien kiinnostaviin geeneihin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
AKT1:n, BRAF:n, CTNNB1:n, FGFR3:n, HRAS:n, KRAS:n, NRAS:n, KIT:n tai RET:n ilmentymisen tutkimus TCSO-kudosnäytteissä
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Keskity ALK-translokaatioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
FISH arvioi TCSO-kudosnäytteistä
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Keskity TERT-mutaatioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Arvioitu Sanger-sekvensoinnilla TCSO-kudosnäytteistä
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Kudosnäytteiden genomisen profiilin vertailu kilpirauhaskarsinooman TCGA-genomiprofiiliin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
TCSO-kudosnäytteiden genomiprofiilin ja hyvänlaatuisten SO-kudosnäytteiden genomiprofiilin vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)
Lähtötilanteessa (ensimmäinen hoito)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Bergonié

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IB2018-MOLTHYSO
  • MR 0016040319 (MUUTA: Institut National des Données de Santé (INDS))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa