Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární charakterizace a léčba karcinomu štítné žlázy na Struma Ovarii (MOLTHYSO)

22. srpna 2025 aktualizováno: Institut Bergonié
Karcinom štítné žlázy na struma ovarii (TCSO) je vzácný ovariální nádor, odvozený od monodermických teratomů. Představuje asi 0,01 % celkových ovariálních nádorů a 5 až 10 % struma ovarii. Diagnóza je histologická a retrospektivní po operaci pánve. Vzhledem k jeho vzácnosti není léčba TCSO konsensuální a měla by být validována v multidisciplinárním týmu zabývajícím se vzácným ovariálním karcinomem. O TCSO by se mělo pečovat jako o karcinom štítné žlázy, v případě relapsu, se systémovou léčbou, jako inhibitor tyrozinkinázy (TKI), aniž by tento přínos prokázala jakákoli klinická studie. Molekulární profily a genomová exprese jsou skutečně neznámé kvůli studiím s malým počtem pacientů (méně než 10), na rozdíl od karcinomů štítné žlázy s genomickou klasifikací TCGA. Účelem studie jsou výsledky pacientů po první léčbě a srovnání genomového profilu v sekvenování nové generace (NGS) s profilem TCGA karcinomu štítné žlázy. Léčba tak mohla být přizpůsobena a potvrdila stejnou terapii jako u karcinomu štítné žlázy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní kohortu s odběrem vzorků tkání (FFPE nebo zmrazených), včetně pacientek >18letých léčených ve francouzštině v letech 2009 až 2016 pro karcinom štítné žlázy na struma ovarii. Klinická data a tkáně budou centralizovány pro hodnocení. Jedním z koncových bodů je popis populace (jako jsou výchozí klinické a patologické charakteristiky, první léčba, přežití, relaps léčby); druhým koncovým bodem je srovnání mezi genomickým profilem nádorových tkání získaných v NGS a profily karcinomů štítné žlázy získanými z TCGA.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33076
        • Institut Bergonié

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Francouzské ženy starší 18 let s TCSO registrovaným ve francouzské síti „Vzácné zhoubné gynekologické nádory“ od roku 2007 do roku 2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Živí pacienti,
  • Věk > 18 let,
  • Léčba TCSO ve Francii, prokázaná histologickou diagnózou a registrovaná v síti „vzácné zhoubné gynekologické nádory“.

Kritéria vyloučení:

- Pacient ztratil sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní kohorta
Vzorky tkání
Jiný: Extrakce DNA a RNA z FFPE nebo zmrazeného vzorku tkáně
Sekvenování nové generace (NGS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis léčby
Časové okno: Mezi prvním ošetřením a posledním sledováním, hodnoceno až 100 měsíců
Popis předchozí léčby TCSO (první léčba a relaps) v retrospektivní kohortě
Mezi prvním ošetřením a posledním sledováním, hodnoceno až 100 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk diagnostiky (roky)
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Na začátku (první léčba)
Komorbidity
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Na začátku (první léčba)
Jeviště FIGO
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Na začátku (první léčba)
Histologický typ
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Na začátku (první léčba)
Přežití
Časové okno: Mezi prvním ošetřením a posledním sledováním, hodnoceno až 100 měsíců
Vyhodnocení doby do relapsu, přežití bez progrese (pokud dojde k relapsu) a celkového přežití
Mezi prvním ošetřením a posledním sledováním, hodnoceno až 100 měsíců
Prognostické faktory
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Najděte prognostické faktory
Na začátku (první léčba)
Zaměřte se na geny zájmu u karcinomů štítné žlázy
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Výzkum exprese AKT1, BRAF, CTNNB1, FGFR3, HRAS, KRAS, NRAS, KIT nebo RET ve vzorcích tkání TCSO
Na začátku (první léčba)
Zaměřte se na translokaci ALK
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Hodnoceno FISH ve vzorcích tkání TCSO
Na začátku (první léčba)
Zaměřte se na mutaci TERT
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Hodnoceno Sangerovým sekvenováním ve vzorcích tkáně TCSO
Na začátku (první léčba)
Porovnání genomového profilu vzorků tkáně s genomovým profilem TCGA karcinomu štítné žlázy
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Na začátku (první léčba)
Srovnání mezi genomovým profilem vzorků tkáně TCSO a genomovým profilem vzorků benigní tkáně SO
Časové okno: Na začátku (první léčba)
Na začátku (první léčba)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Bergonié

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne FLOQUET, MD, Institut Bergonié

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IB2018-MOLTHYSO
  • MR 0016040319 (Jiný identifikátor: Institut National des Données de Santé (INDS))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit