卵巣間質の甲状腺がんの分子特性評価と治療 (MOLTHYSO)
2025年8月22日 更新者：Institut Bergonié
卵巣間質の甲状腺癌 (TCSO) はまれな卵巣腫瘍であり、単皮奇形腫に由来します。
これは、卵巣腫瘍全体の約 0.01%、卵巣間質の 5 ～ 10% に相当します。
診断は、骨盤手術後の組織学的およびレトロスペクティブです。
その希少性のため、TCSO の治療は合意に基づくものではなく、まれな卵巣癌に関与する集学的チームで検証する必要があります。
TCSO は、再発の場合は甲状腺癌として、チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) による全身治療を行う必要がありますが、この利点を証明する臨床試験はありません。
実際、TCGAゲノム分類の甲状腺がんとは対照的に、少数の患者（10人未満）を対象とした研究のため、分子プロファイルとゲノム発現は不明です。
研究の目的は、最初の治療後の患者の転帰と、次世代シーケンシング (NGS) におけるゲノム プロファイルと TCGA 甲状腺癌プロファイルとの比較です。
したがって、治療は調整でき、甲状腺癌と同じ治療法を確認できます。
調査の概要
詳細な説明
これは、2009 年から 2016 年の間に卵巣間質の甲状腺癌のためにフランス語で治療された 18 歳以上の女性患者を含む、組織サンプル (FFPE または凍結) の収集によるレトロスペクティブ コホートです。
臨床データと組織は、評価のために一元化されます。
エンドポイントの 1 つは、母集団の説明です (ベースラインの臨床および病理学者の特徴、最初の治療、生存、治療の再発など)。もう 1 つのエンドポイントは、NGS で得られた腫瘍組織のゲノム プロファイルと TCGA から得られた甲状腺癌のゲノム プロファイルとの比較です。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux、Aquitaine、フランス、33076
- Institut Bergonie
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2007 年から 2017 年までにフランスの「まれな悪性婦人科腫瘍」ネットワークに登録された TCSO を持つ 18 歳以上のフランス人女性。
説明
包含基準:
- 生きている患者、
- 年齢 > 18 歳、
- フランスでの TCSO の治療は、組織学的診断によって証明され、「まれな悪性婦人科腫瘍」ネットワークに登録されています。
除外基準:
- 患者はフォローアップできなくなりました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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後ろ向きコホート
組織サンプル
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次世代シーケンシング (NGS)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の説明
時間枠：最初の治療と最後のフォローアップの間、最大 100 か月まで評価
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レトロスペクティブコホートにおけるTCSOの以前の治療（最初の治療と再発）の説明
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最初の治療と最後のフォローアップの間、最大 100 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断年齢（年）
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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ベースライン時（最初の治療）
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合併症
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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ベースライン時（最初の治療）
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フィーゴステージ
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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ベースライン時（最初の治療）
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組織型
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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ベースライン時（最初の治療）
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サバイバル
時間枠：最初の治療と最後のフォローアップの間、最大 100 か月まで評価
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再発までの時間、無増悪生存期間（再発の場合）および全生存期間の評価
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最初の治療と最後のフォローアップの間、最大 100 か月まで評価
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予後因子
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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予後因子を見つける
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ベースライン時（最初の治療）
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甲状腺癌における関心のある遺伝子に焦点を当てる
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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TCSO組織サンプルにおけるAKT1、BRAF、CTNNB1、FGFR3、HRAS、KRAS、NRAS、KITまたはRETの発現の研究
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ベースライン時（最初の治療）
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ALK転座に注目
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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TCSO組織サンプルでFISHによって評価
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ベースライン時（最初の治療）
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TERT 変異に注目
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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TCSO 組織サンプルのサンガー シーケンスによって評価
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ベースライン時（最初の治療）
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組織サンプルのゲノム プロファイルと甲状腺癌 TCGA のゲノム プロファイルの比較
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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ベースライン時（最初の治療）
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TCSO組織サンプルのゲノムプロファイルと良性SO組織サンプルのゲノムプロファイルの比較
時間枠：ベースライン時（最初の治療）
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ベースライン時（最初の治療）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anne FLOQUET, MD、Institut Bergonie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2019年1月1日
一次修了 (推定)
2020年12月1日
研究の完了 (推定)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月9日
最初の投稿 (実際)
2019年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月22日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IB2018-MOLTHYSO
- MR 0016040319 (その他の識別子：Institut National des Données de Santé (INDS))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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