前列腺素 (Alprostadil) 对脑血流和肺血流的急性影响 (Alprostadil)
2023年2月3日 更新者：Rajiv Chaturvedi、The Hospital for Sick Children
双向腔肺连接后前列腺素 (Alprostadil) 对脑血流和肺血流的急性影响
单心室姑息治疗的第二阶段手术是“双向腔肺连接”(BCPC)。
上腔静脉与肺动脉相连，将“蓝色”血液从上半身（包括大脑）转移到肺部。
成功的 BCPC 需要足够且容易的血液流过肺部。
前列地尔是前列腺素（导致血管扩张的激素）的合成形式，已被证明可以增加大脑中的血流量，从而增加 BCPC 后流向肺部的血流量，可能有助于管理 BCPC 后肺部流量低的儿童因此氧合不良。
本研究拟探讨前列地尔对 BCPC 后不同血管的急性影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、L4K4x6
- Hospital for Sick Children
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：• 进行常规 Fontan 前评估时的 BCPC 患者：心导管插入术和心脏磁共振成像 (CMR)
• 1 至 6 岁的患者。
排除标准：
- 对本产品或其配方中的任何成分过敏的患者。
- 患有癫痫症或凝血病的患者。
- 肾功能异常患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗臂
7.如果需要进一步干预，返回导管室。 8.放电前4至6小时的恢复和监测（SOC）。 |
在 MRI 期间，将开始输注前列地尔并滴定至目标剂量，确保血压从基线下降不到 20%。
一旦前列地尔达到 0.1mcg/kg/min，重复压力和 MRI 流量测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑血流量
大体时间：将在输注前列地尔后 30 分钟至 40 分钟进行测量
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脑血流量
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将在输注前列地尔后 30 分钟至 40 分钟进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月23日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2022年11月9日
研究注册日期
首次提交
2019年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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