Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiinin (alprostadiilin) ​​akuutit vaikutukset aivo- ja keuhkovirtaukseen (Alprostadil)

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rajiv Chaturvedi, The Hospital for Sick Children

Prostaglandiinin (alprostadiilin) ​​akuutit vaikutukset aivo- ja keuhkovirtaukseen kaksisuuntaisen kavopulmonaalisen yhteyden jälkeen

Toisen vaiheen leikkaus kohti yhden kammion palliaatiota on "kaksisuuntainen kavopulmonaalinen yhteys" (BCPC). Ylempi onttolaskimo on yhteydessä keuhkovaltimoon ja ohjaa "sinistä" verta ylävartalosta (mukaan lukien aivot) keuhkoihin. Onnistunut BCPC vaatii riittävän ja helpon verenvirtauksen keuhkojen läpi. Alprostadiili on synteettinen prostaglandiinin muoto (hormoni, joka aiheuttaa verisuonten laajentumista) ja sen on osoitettu lisäävän verenkiertoa aivoissa ja lisäävän siten veren virtausta keuhkoihin BCPC:n jälkeen, mikä voi olla hyödyllinen hoidettaessa lapsia BCPC:n jälkeen, joilla on alhainen virtaus keuhkoihin. ja siten huono hapetus. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan alprostadiilin akuuttien vaikutusten tutkimista eri verisuonissa BCPC:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4K4x6
        • Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:• BCPC-potilaat rutiininomaisen pre-Fontan-arvioinnin aikana: Sydämen katetrointi ja sydämen magneettikuvaus (CMR)

• 1–6-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tälle tuotteelle tai jollekin sen koostumuksen ainesosalle.
  • Potilaat, joilla on kohtaushäiriö tai koagulopatia.
  • Potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoitovarsi
  1. Lähtötilanteen sydämen katetrointi GA:ssa. (Standard of Care, SOC)
  2. Siirrä potilas MRI-yksikköön

  3. Perustason MRI

    1. Hanki ABG pCO2:lle olemassa olevasta reisivaltimosta.
    2. Toista paineen mittaukset olemassa olevilla katereilla SVC:ssä, RA:ssa ja aortassa.
    3. MRI-vaihekontrastikuvaus virtausmittauksia (SOC) varten.
  4. MRI:n aikana Alprostadil-infuusio aloitetaan ja titrataan tavoiteannokseen 0,1 mikrogrammaa/kg/min, mikäli verenpaine laskee alle 20 % lähtötasosta.

  5. Alprostadiili-infuusion jälkeinen

    1. 1 ml verinäyte, joka on otettu olemassa olevasta reisiluun laskimosta prostaglandiinitason määrittämiseksi.
    2. Toista paineen mittaukset olemassa olevilla katetrilla, joka on jätetty SVC:hen, RA:hen ja aortaan.
    3. Toista MRI-virtausmittaukset

7. Palaa kath-laboratorioon, jos lisätoimenpiteitä tarvitaan. 8. Toipuminen ja seuranta 4-6 tuntia ennen purkamista (SOC).
Lääke: Alprostadil 5 MCG -injektio
MRI:n aikana Alprostadil-infuusio aloitetaan ja titrataan tavoiteannokseen, mikä varmistaa, että verenpaine laskee alle 20 % lähtötasosta. Toista paine- ja MRI-virtausmittaukset, kun alprostadiili saavuttaa 0,1 mcg/kg/min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: mitataan 30–40 minuuttia alprostadiili-infuusion jälkeen
Aivojen verenkierto
mitataan 30–40 minuuttia alprostadiili-infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000060394

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa