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대뇌 및 폐 흐름에 대한 프로스타글란딘(Alprostadil)의 급성 효과 (Alprostadil)

2023년 2월 3일 업데이트: Rajiv Chaturvedi, The Hospital for Sick Children

양방향 Cavopulmonary 연결 후 Prostaglandin (Alprostadil)이 대뇌 및 폐 흐름에 미치는 급성 영향

단심실 완화를 위한 2단계 수술은 '양방향 정심폐연결'(BCPC)이다. 상대정맥은 폐동맥에 연결되어 상체(뇌 포함)에서 폐로 '파란색' 혈액을 전환합니다. 성공적인 BCPC는 폐를 통한 충분하고 쉬운 혈류를 필요로 합니다. 알프로스타딜은 프로스타글란딘(혈관 확장을 유발하는 호르몬)의 합성 형태이며 뇌의 혈류를 증가시켜 BCPC 후 폐로의 혈류를 증가시키는 것으로 나타났으며 폐로의 흐름이 적은 BCPC 이후 어린이를 관리하는 데 잠재적으로 유용합니다 따라서 산소 공급이 좋지 않습니다. 이 연구는 BCPC 후 다른 혈관에 대한 Alprostadil의 급성 효과를 조사할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, L4K4x6
        • Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:• 일상적인 폰탄 전 평가 시 BCPC 환자: 심장 카테터 삽입 및 심장 자기 공명 영상(CMR)

• 1~6세 사이의 환자.

제외 기준:

  • 이 제품 또는 이 제제의 성분에 과민한 환자.
  • 발작 장애 또는 응고 장애가 있는 환자.
  • 신장 기능이 비정상적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료 팔
  1. GA에서 기본 심장 카테터 삽입. (치료 기준, SOC)
  2. 환자를 MRI 장치로 이송

  3. 기준선 MRI

    1. 기존 대퇴 동맥 접근에서 pCO2에 대한 ABG를 얻습니다.
    2. SVC, RA 및 대동맥에서 기존 카테터로 압력 측정을 반복합니다.
    3. 흐름 측정(SOC)을 위한 MRI 위상차 이미징.
  4. MRI 동안 Alprostadil 주입이 시작되고 기준선에서 혈압이 20% 미만으로 떨어지면 목표 용량 0.1mcg/kg/min으로 적정됩니다.

  5. 포스트 alprostadil 주입

    1. 프로스타글란딘 수치를 확인하기 위해 기존 대퇴 정맥 통로에서 채취한 1ml 혈액 샘플.
    2. SVC, RA 및 대동맥에 남아 있는 기존 카테터로 압력 측정을 반복합니다.
    3. MRI 유량 측정 반복

7. 추가 개입이 필요한 경우 cath lab으로 돌아가십시오. 8. 퇴원(SOC) 전 4~6시간 동안 회복 및 모니터링.
의약품: 알프로스타딜 5 MCG 주사
MRI 동안 Alprostadil 주입이 시작되고 목표 용량으로 적정되어 기준선에서 혈압이 20% 미만으로 떨어집니다. Alprostadil이 0.1mcg/kg/min에 도달하면 압력 및 MRI 흐름 측정을 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류
기간: 알프로스타딜 주입 후 30분에서 40분 사이에 측정됩니다.
뇌혈류
알프로스타딜 주입 후 30분에서 40분 사이에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000060394

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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