Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztaglandin (alprostadil) akut hatásai az agyi és tüdőáramlásra (Alprostadil)

2023. február 3. frissítette: Rajiv Chaturvedi, The Hospital for Sick Children

A prosztaglandin (alprostadil) akut hatásai az agyi és tüdőáramlásra a kétirányú kavopulmonális kapcsolat után

Az egykamrai palliáció felé vezető második szakasz a „kétirányú cavopulmonalis kapcsolat” (BCPC). A felső vena cava a tüdőartériához kapcsolódik, és a „kék” vért a felsőtestből (beleértve az agyat is) a tüdőbe irányítja. A sikeres BCPC-hez elegendő és könnyű véráramlás szükséges a tüdőn keresztül. Az alprostadil a prosztaglandin szintetikus formája (az ereket tágító hormon), amelyről kimutatták, hogy fokozza a véráramlást az agyban, ezáltal növeli a tüdő véráramlását a BCPC után, ami potenciálisan hasznos lehet a BCPC utáni gyermekek kezelésében, akiknek alacsony a tüdőbe jutása. és ezáltal rossz oxigénellátás. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják az Alprostadil akut hatását a különböző erekre a BCPC után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, L4K4x6
        • Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: • BCPC-betegek a rutin pre-Fontan felmérés idején: Szívkatéterezés és szívmágneses rezonancia képalkotás (CMR)

• 1 és 6 év közötti betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik túlérzékenyek erre a termékre vagy a készítmény bármely összetevőjére.
  • Görcsrohamban vagy koagulopátiában szenvedő betegek.
  • Kóros veseműködésű betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelő kar
  1. Kiindulási szívkatéterezés GA alatt. (Standard of Care, SOC)
  2. Vigye át a beteget az MRI egységre

  3. Kiindulási MRI

    1. Szerezze be a pCO2 ABG-t a meglévő femoralis artériás hozzáférésből.
    2. Ismételje meg a nyomásméréseket a meglévő katéterekkel az SVC-n, RA-n és az Aortán.
    3. MRI fáziskontraszt képalkotás áramlásméréshez (SOC).
  4. Az MRI során az Alprostadil infúziót elindítják, és a céldózisra titrálják, 0,1 mcg/ttkg/perc értékre, feltéve, hogy a vérnyomás kevesebb, mint 20%-kal csökken a kiindulási értékhez képest.

  5. Alprostadil infúzió után

    1. 1 ml vérminta a meglévő femorális vénás hozzáférésből a prosztaglandinszint meghatározására.
    2. Ismételje meg a nyomásméréseket az SVC-nél, az RA-nál és az Aortánál hagyott meglévő katéterekkel.
    3. Ismételje meg az MRI áramlásmérést

7. Ha további beavatkozásra van szükség, térjen vissza a kathlaboratóriumba. 8. Helyreállítás és megfigyelés 4-6 órával a kiürítés előtt (SOC).
Drog: Alprostadil 5 MCG injekció
Az MRI során az Alprostadil infúziót elindítják, és a céldózisig titrálják, biztosítva, hogy a vérnyomás kevesebb mint 20%-kal csökkenjen a kiindulási értékhez képest. Ismételje meg a nyomás- és MRI-áramlásméréseket, ha az Alprostadil eléri a 0,1 mcg/kg/perc értéket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi véráramlás
Időkeret: 30-40 perccel az alprostadil infúzió után mérik
Az agyi véráramlás
30-40 perccel az alprostadil infúzió után mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. február 24.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000060394

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel