プロスタグランジン (アルプロスタジル) の脳および肺血流に対する急性効果 (Alprostadil)
2023年2月3日 更新者：Rajiv Chaturvedi、The Hospital for Sick Children
プロスタグランジン (アルプロスタジル) の双方向性海綿肺接続後の脳および肺血流に対する急性効果
単心室の緩和に向けた第 2 段階の操作は、「双方向性大静脈肺接続」(BCPC) です。
上大静脈は肺動脈につながっており、上半身 (脳を含む) からの「青い」血液を肺に送ります。
BCPC を成功させるには、肺を通る十分かつ容易な血流が必要です。
アルプロスタジルは、プロスタグランジン (血管の拡張を引き起こすホルモン) の合成形態であり、脳内の血流を増加させることが示されているため、BCPC 後の肺への血流が増加し、肺への血流が少ない BCPC 後の子供の管理に役立つ可能性があります。したがって、酸素化が不十分です。
この研究では、BCPC 後のさまざまな血管に対するアルプロスタジルの急性効果を調査することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、L4K4x6
- Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～6年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: • 定期的なフォンタン前評価時の BCPC 患者: 心臓カテーテル検査および心臓磁気共鳴画像法 (CMR)
• 1 歳から 6 歳までの患者。
除外基準:
- この製品またはその製剤中の成分に過敏な患者。
- 発作性疾患または凝固障害のある患者。
- 腎機能に異常のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療アーム
7.さらに介入が必要な場合は、カテーテル検査室に戻ります。 8.退院前の4〜6時間の回復と監視（SOC）。 |
MRI 中に、アルプロスタジルの注入が開始され、目標用量まで滴定され、ベースラインからの血圧の低下が 20% 未満であることを確認します。
アルプロスタジルが 0.1mcg/kg/min に達したら、圧力と MRI 流量の測定を繰り返します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳血流
時間枠：アルプロスタジルの注入後30分から40分で測定されます
|
脳血流
|
アルプロスタジルの注入後30分から40分で測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月23日
一次修了 (実際)
2021年2月24日
研究の完了 (実際)
2022年11月9日
試験登録日
最初に提出
2019年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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