CLI 患者血运重建前后的 FAZA PET/MRI
2026年6月8日 更新者：University Health Network, Toronto
评估 18f-氟偶氮霉素阿拉伯糖苷 (FAZA) 正电子发射断层扫描/磁共振成像 (PET/MR) 对严重肢体缺血患者血运重建前后的预后价值：一项初步研究
外周动脉疾病是一个世界性问题，导致高死亡率和流动性。
严重肢体缺血 (CLI) 与截肢的高风险相关，随后生活质量下降。 血管内治疗现在被认为是这些患者的主要治疗选择，以改善血管分布和防止截肢。
近年来，分子成像工具的开发现已面世。 最近一种名为 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) 的放射性示踪剂是组织缺氧的特异性标志物，已用于多项研究。 这种示踪剂可用于 PET/MR 扫描，为 CLI 患者提供潜在的强大诊断工具，允许在一项诊断研究中评估四肢组织缺氧的位置和程度。 该诊断工具可以为患者提供更好的血管内治疗前后护理标准评估。
此外，一些接受血管内治疗的患者可能没有良好的结果，没有明确的原因来解释这种情况。 我们将尝试在 FAZA PET/MR 中找到一些预测模型，这些模型可以解释不同的结果，并可能帮助临床医生在特定情况下选择最佳治疗方案。
第三，将在 PET 的 MR 组件上执行用于优化 CLI 患者 MR 序列的后处理。 因此，与针对这些患者群体的传统测试相比，开发非侵入性工具可以提供更准确的诊断信息，临床上会有很大的兴趣。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrick Veit-Haibach, MD
- 电话号码：6085 416-340-4800
- 邮箱：Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
- 招聘中
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁；
- 有严重肢体缺血临床证据的患者适合血运重建治疗；
- 育龄妇女尿液或血清妊娠试验阴性；
- 能够提供参与研究的书面知情同意书。
排除标准：
- 根据现行机构指南，MR 的禁忌症；
- 不能仰卧至少 30 分钟；
- 怀孕或哺乳；
- 无法或不愿提供知情同意；
- 就诊后 6 周内即将截肢；
- 以前的下肢金属硬件；
- 不能有乙醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：FAZA PET/MRI 扫描
使用放射性示踪剂 18F-Fluoroazomycin Arabinoside 的 PET/MRI 扫描
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PET/MRI 扫描使用名为 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) 的放射性示踪剂进行危重肢体缺血患者血管内治疗前后的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FAZA PET/MRI 作为缺氧生物标志物的验证
大体时间：血管内治疗前 2-3 周和血管内治疗后 4-6 周的 FAZA PET/MRI
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危重肢体缺血患者肢体PET/MRI扫描中18F-氟偶氮霉素（FAZA）摄取程度和模式的变化
|
血管内治疗前 2-3 周和血管内治疗后 4-6 周的 FAZA PET/MRI
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Veit-Haibach, MD、University Health Network, Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月31日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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