Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FAZA PET/MRI CLI-potilailla ennen revaskularisaatiota ja sen jälkeen

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Health Network, Toronto

18f-fluoroatsomysiiniarabinosidin (FAZA) positroniemissiotomografian/magneettikuvauksen (PET/MR) ennustearvon arviointi potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia ennen ja jälkeen revaskularisaatiota: pilottitutkimus

Ääreisvaltimotauti on maailmanlaajuinen ongelma, joka johtaa korkeaan kuolleisuuteen ja liikkuvuuteen.

Kriittinen raajan iskemia (CLI) liittyy suureen amputaatioriskiin ja sitä seuraavaan elämänlaadun heikkenemiseen. Suonensisäistä hoitoa pidetään nykyään ensisijaisena hoitovaihtoehtona näillä potilailla verisuonten parantamiseksi ja amputaatioiden estämiseksi.

Viime vuosina molekyylikuvaustyökalujen kehitys on nyt tullut saataville. Äskettäinen radiomerkkiaine nimeltä 18F-Fluoroatzomycin Arabinoside (FAZA) on spesifinen kudosten hypoksian merkkiaine, ja sitä on käytetty useissa tutkimuksissa. Tätä merkkiainetta voidaan käyttää PET/MR-skannauksessa, mikä tarjoaa potentiaalisesti tehokkaan diagnostisen työkalun potilaille, joilla on CLI, mahdollistaen yhdessä diagnostisen tutkimuksen sijainnin ja hypoksian asteen arvioinnin raajojen kudoksissa. Tämä diagnostinen työkalu voi tarjota potilaille paremman arvioinnin ennen ja jälkeen hoidon endovaskulaarista hoitoa.

Lisäksi joillakin endovaskulaarisella hoidolla hoidetuista potilaista ei välttämättä ole suotuisa lopputulos ilman selkeää syytä, joka selittää tilanteen. Yritämme löytää FAZA PET/MR -tutkimuksesta ennustajamallin, joka voi selittää eri tulokset ja auttaa kliinikkoja valitsemaan parhaan hoitovaihtoehdon tietyissä tapauksissa.

Kolmanneksi, jälkikäsittely MR-sekvenssien optimoimiseksi potilailla, joilla on CLI, suoritetaan PET:n MR-komponentissa. Näin ollen olisi suurta kliinistä kiinnostusta kehittää ei-invasiivisia työkaluja, jotka voisivat tarjota tarkempaa diagnostista tietoa verrattuna perinteisiin testeihin näille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytointi
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta;
  • Potilaat, joilla on kliinisiä todisteita kriittisestä raajaiskemiasta ja jotka ovat ehdokkaita revaskularisaatiohoitoon;
  • Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla;
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • MR:n vasta-aihe nykyisten institutionaalisten ohjeiden mukaan;
  • Kyvyttömyys makaa selällään vähintään 30 minuuttia;
  • raskaana oleva tai imettävä;
  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta;
  • Tuleva amputaatio 6 viikon sisällä esittelystä;
  • Aiemmat metalliosat alaraajoissa;
  • Et voi saada etanolia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FAZA PET/MRI-skannaus
PET/MRI-skannaus käyttäen radiotracer 18F-fluoroatsomysiini Arabinosidia
Diagnostinen testi: FAZA PET/MRI-skannaus
PET/MRI-skannaus käyttäen radiomerkkiainetta nimeltä 18F-Fluoroatzomycin Arabinoside (FAZA) ennen ja sen jälkeen kriittisten raajan iskemiapotilaiden endovaskulaarista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAZA PET/MRI:n validointi hypoksian biomarkkerina
Aikaikkuna: FAZA PET/MRI 2-3 viikkoa ennen endovaskulaarista hoitoa ja 4-6 viikkoa endovaskulaarisen hoidon jälkeen
18F-fluoroatsomysiiniarabinosidin (FAZA) oton asteen ja kuvion muutos raajan PET/MRI-skannauksessa potilailla, joilla on kriittinen raajaiskemia
FAZA PET/MRI 2-3 viikkoa ennen endovaskulaarista hoitoa ja 4-6 viikkoa endovaskulaarisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-6114

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kriittinen raajan iskemia

Kliiniset tutkimukset FAZA PET/MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa