Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

FAZA ПЭТ/МРТ у пациентов с КИНК до и после реваскуляризации

8 июня 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Оценка прогностического значения 18f-фторазомицина арабинозида (FAZA) позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии (ПЭТ/МР) у пациентов с критической ишемией конечностей до и после реваскуляризации: пилотное исследование

Заболевания периферических артерий являются всемирной проблемой, ведущей к высокой смертности и мобильности.

Критическая ишемия конечностей (КИК) связана с высоким риском ампутации с последующим снижением качества жизни. Эндоваскулярная терапия в настоящее время считается основным методом лечения этих пациентов для улучшения васкуляризации и предотвращения ампутаций.

В последние годы стали доступны разработки инструментов молекулярной визуализации. Недавний радиоактивный индикатор, названный 18F-фторазомицин арабинозид (FAZA), является специфическим маркером гипоксии в тканях и использовался во многих исследованиях. Этот индикатор может быть использован в ПЭТ/МР сканировании, обеспечивая потенциально мощный диагностический инструмент у пациентов с КИНК, позволяя в одном диагностическом исследовании оценить локализацию и степень гипоксии в тканях конечности. Этот диагностический инструмент может предложить лучшую оценку пациентов до и после стандартного эндоваскулярного лечения.

Более того, у части пациентов, пролеченных эндоваскулярной терапией, может не быть благоприятного исхода без ясной причины, объясняющей данную ситуацию. Мы попытаемся найти какую-либо предикторную модель в FAZA PET/MR, которая могла бы объяснить различные исходы и помочь клиницистам выбрать наилучший вариант лечения в конкретных случаях.

В-третьих, постобработка для оптимизации МР-последовательностей у пациентов с CLI будет выполняться на МР-компоненте ПЭТ. Таким образом, был бы большой клинический интерес к разработке неинвазивных инструментов, которые могли бы предоставить более точную диагностическую информацию по сравнению с традиционными тестами для этой популяции пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patrick Veit-Haibach, MD
  • Номер телефона: 6085 416-340-4800
  • Электронная почта: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • Рекрутинг
        • University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет;
  • Пациенты с клиническими признаками критической ишемии нижних конечностей, являющиеся кандидатами на реваскуляризацию;
  • Отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность у женщин детородного возраста;
  • Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Противопоказания к МР в соответствии с действующими институциональными рекомендациями;
  • Невозможность лежать на спине не менее 30 минут;
  • Беременные или кормящие грудью;
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие;
  • Предстоящая ампутация в течение 6 недель после поступления;
  • Предыдущая металлическая фурнитура в нижних конечностях;
  • Невозможно иметь этанол.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: FAZA ПЭТ/МРТ сканирование
ПЭТ/МРТ с использованием радиофармпрепарата 18F-фторазомицина арабинозида
Диагностический тест: FAZA ПЭТ/МРТ сканирование
ПЭТ/МРТ с использованием радиоизотопного индикатора 18F-фторазомицин арабинозид (FAZA) до и после стандартного эндоваскулярного лечения пациентов с критической ишемией конечностей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация FAZA ПЭТ/МРТ в качестве биомаркера гипоксии
Временное ограничение: FAZA ПЭТ/МРТ за 2-3 недели до эндоваскулярного лечения и через 4-6 недель после эндоваскулярного лечения
Изменение степени и характера захвата 18F-фторазомицина арабинозида (ФАЗА) при ПЭТ/МРТ конечностей у больных с критической ишемией конечностей
FAZA ПЭТ/МРТ за 2-3 недели до эндоваскулярного лечения и через 4-6 недель после эндоваскулярного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-6114

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться