FAZA PET/MRI en pacientes CLI antes y después de la revascularización
Evaluación del valor pronóstico de la tomografía por emisión de positrones/imágenes por resonancia magnética (PET/MR) con 18f-fluoroazomicina arabinósido (FAZA) en pacientes con isquemia crítica de las extremidades antes y después de la revascularización: un estudio piloto
La enfermedad arterial periférica es un problema mundial, que conduce a una alta mortalidad y movilidad.
La isquemia crítica de las extremidades (CLI) se asocia con un alto riesgo de amputación con la consiguiente disminución de la calidad de vida. La terapia endovascular ahora se considera la opción de tratamiento principal en estos pacientes para mejorar la vascularización y prevenir amputaciones.
En los últimos años, el desarrollo de herramientas de imágenes moleculares ahora está disponible. Un radiotrazador reciente llamado 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (FAZA) es un marcador específico de hipoxia en los tejidos y se ha utilizado en múltiples estudios. Este trazador se puede utilizar en la exploración PET/MR y proporciona una herramienta diagnóstica potencialmente poderosa en pacientes con ICE, lo que permite en un estudio diagnóstico la evaluación de la ubicación y el grado de hipoxia en los tejidos de las extremidades. Esta herramienta de diagnóstico puede ofrecer una mejor evaluación antes y después del tratamiento endovascular estándar de atención para los pacientes.
Además, algunos de los pacientes tratados con terapia endovascular pueden no tener una evolución favorable, sin una razón clara que explique esta situación. Intentaremos encontrar algún modelo predictivo en FAZA PET/MR que pueda explicar los diferentes resultados y pueda ayudar a los médicos a elegir la mejor opción de tratamiento en casos específicos.
En tercer lugar, el procesamiento posterior para la optimización de las secuencias de RM en pacientes con CLI se realizará en el componente de RM de la PET. Por lo tanto, habría un gran interés clínico en desarrollar herramientas no invasivas que pudieran proporcionar información diagnóstica más precisa en comparación con las pruebas tradicionales para esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Veit-Haibach, MD
- Número de teléfono: 6085 416-340-4800
- Correo electrónico: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Reclutamiento
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18 años;
- Pacientes con evidencia clínica de isquemia crítica de extremidades que sean candidatos a tratamiento de revascularización;
- Una prueba de embarazo en orina o suero negativa en mujeres en edad fértil;
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para RM según lineamientos institucionales vigentes;
- Incapacidad para permanecer en decúbito supino durante al menos 30 minutos;
- embarazada o amamantando;
- No puede o no quiere dar su consentimiento informado;
- Amputación inminente dentro de las 6 semanas posteriores a la presentación;
- Herrajes metálicos previos en miembros inferiores;
- No se puede tener etanol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: PET/RMN FAZA
Exploración PET/MRI con radiotrazador 18F-Fluoroazomicina Arabinósido
|
Escaneo PET/MRI usando un trazador de radio llamado 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (FAZA) antes y después del tratamiento endovascular estándar de atención para pacientes con isquemia crítica de extremidades
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación de FAZA PET/MRI como biomarcador de hipoxia
Periodo de tiempo: FAZA PET/MRI 2-3 semanas antes del tratamiento endovascular y 4-6 semanas después del tratamiento endovascular
|
El cambio de grado y patrón de captación de 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (FAZA) en la exploración PET/MRI de extremidades en pacientes con isquemia crítica de extremidades
|
FAZA PET/MRI 2-3 semanas antes del tratamiento endovascular y 4-6 semanas después del tratamiento endovascular
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enfermedades vasculares periféricas
- Isquemia
- Enfermedad arterial periférica
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
Otros números de identificación del estudio
- 18-6114
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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