CLI患者における血行再建術前後のFAZA PET/MRI
重症虚血肢の血行再建術前後の患者における 18f-フルオロアゾマイシン アラビノシド (FAZA) 陽電子放出断層撮影法/磁気共鳴画像法 (PET/MR) の予後価値の評価: パイロット研究
末梢動脈疾患は世界的な問題であり、高い死亡率と移動の原因となっています。
重症虚血肢（CLI）は切断の高いリスクと関連しており、その後の生活の質の低下を伴います。 血管内治療は現在、これらの患者の血管分布を改善し、切断を防ぐための主要な治療選択肢と考えられています。
近年、分子イメージングツールの開発が可能になりました。 18F-フルオロアゾマイシン アラビノシド (FAZA) と呼ばれる最近の放射性トレーサーは、組織内の低酸素症の特異的マーカーであり、複数の研究で使用されています。 このトレーサーは PET/MR スキャンで使用でき、CLI 患者に強力な診断ツールとなる可能性があり、1 回の診断研究で四肢組織の低酸素の位置と程度を評価できます。 この診断ツールは、患者に対する標準治療の血管内治療の前後でより良い評価を提供する可能性があります。
さらに、血管内治療を受けた患者の中には、この状況を説明する明確な理由がないまま、良好な結果が得られない場合があります。 私たちは、FAZA PET/MR でさまざまな結果を説明でき、臨床医が特定のケースで最適な治療オプションを選択するのに役立つ可能性のある予測モデルを見つけようとします。
第三に、CLI 患者の MR シーケンスを最適化するための後処理が PET の MR コンポーネントで実行されます。 したがって、これらの患者集団に対して従来の検査と比較してより正確な診断情報を提供できる非侵襲的ツールの開発には臨床上の大きな関心が寄せられている。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrick Veit-Haibach, MD
- 電話番号：6085 416-340-4800
- メール：Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- 募集
- University Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳。
- 重篤な虚血肢の臨床的証拠があり、血行再建治療の候補となる患者。
- 出産可能年齢の女性の尿または血清妊娠検査が陰性である。
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- 現在の施設ガイドラインによる MR の禁忌。
- 少なくとも 30 分間は仰向けに寝ることができない。
- 妊娠中または授乳中。
- インフォームド・コンセントを提供できない、または提供したくない。
- 発症から6週間以内に切断が差し迫っている。
- 以前の下肢の金属製ハードウェア。
- エタノールが手に入らない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：FAZA PET/MRIスキャン
ラジオトレーサー 18F-フルオロアゾマイシン アラビノシドを使用した PET/MRI スキャン
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重症虚血肢患者に対する標準治療の血管内治療前後の 18F-フルオロアゾマイシン アラビノシド (FAZA) というラジオトレーサーを使用した PET/MRI スキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低酸素症のバイオマーカーとしてのFAZA PET/MRIの検証
時間枠：FAZA PET/MRI 血管内治療の 2 ～ 3 週間前および血管内治療の 4 ～ 6 週間後
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重症虚血肢患者における肢のPET/MRIスキャンにおける18F-フルオロアゾマイシンアラビノシド（FAZA）取り込みの程度とパターンの変化
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FAZA PET/MRI 血管内治療の 2 ～ 3 週間前および血管内治療の 4 ～ 6 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Veit-Haibach, MD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-6114
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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