Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FAZA PET/MRI u pacjentów z CLI przed i po rewaskularyzacji

25 marca 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Ocena wartości prognostycznej 18f-fluoroazomycyny arabinozydu (FAZA) pozytonowej tomografii emisyjnej/obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (PET/MR) u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny przed i po rewaskularyzacji: badanie pilotażowe

Choroba tętnic obwodowych jest problemem ogólnoświatowym, prowadzącym do wysokiej śmiertelności i mobilności.

Krytyczne niedokrwienie kończyny (CLI) wiąże się z dużym ryzykiem amputacji z późniejszym obniżeniem jakości życia. Terapia wewnątrznaczyniowa jest obecnie uważana za podstawową opcję leczenia tych pacjentów w celu poprawy unaczynienia i zapobiegania amputacjom.

W ostatnich latach stały się dostępne narzędzia do obrazowania molekularnego. Niedawny znacznik radiowy o nazwie 18F-Fluoroazomycyna arabinozyd (FAZA) jest swoistym markerem niedotlenienia w tkankach i był używany w wielu badaniach. Ten znacznik może być stosowany w badaniu PET/MR, stanowiąc potencjalnie potężne narzędzie diagnostyczne u pacjentów z CLI, pozwalając w jednym badaniu diagnostycznym na ocenę lokalizacji i stopnia hipoksji w tkankach kończyn. To narzędzie diagnostyczne może oferować lepszą ocenę pacjentów przed i po leczeniu wewnątrznaczyniowym.

Co więcej, niektórzy pacjenci leczeni terapią wewnątrznaczyniową mogą nie mieć korzystnego wyniku bez wyraźnego powodu wyjaśniającego tę sytuację. Postaramy się znaleźć jakiś model prognostyczny w FAZA PET/MR, który może wyjaśnić różne wyniki i może pomóc klinicystom wybrać najlepszą opcję leczenia w konkretnych przypadkach.

Po trzecie, przetwarzanie końcowe w celu optymalizacji sekwencji MR u pacjentów z CLI zostanie przeprowadzone w komponencie MR PET. Byłoby zatem duże zainteresowanie kliniczne opracowaniem nieinwazyjnych narzędzi, które mogłyby zapewnić dokładniejsze informacje diagnostyczne w porównaniu z tradycyjnymi testami dla tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrutacyjny
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat;
  • Pacjenci z klinicznymi dowodami krytycznego niedokrwienia kończyn, którzy są kandydatami do leczenia rewaskularyzacyjnego;
  • Ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy u kobiet w wieku rozrodczym;
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MR zgodnie z aktualnymi wytycznymi instytucjonalnymi;
  • Niemożność leżenia na plecach przez co najmniej 30 minut;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody;
  • Zbliżająca się amputacja w ciągu 6 tygodni od prezentacji;
  • Wcześniejsze metalowe okucia w kończynach dolnych;
  • Nie można mieć etanolu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Skan PET/MRI FAZA
Skan PET/MRI z użyciem radioznacznika 18F-fluoroazomycyny arabinozydu
Test diagnostyczny: Skan PET/MRI FAZA
Skan PET/MRI z użyciem radioznacznika o nazwie 18F-Fluoroazomycyna arabinozyd (FAZA) przed i po standardowym leczeniu wewnątrznaczyniowym pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja FAZA PET/MRI jako biomarkera hipoksji
Ramy czasowe: FAZA PET/MRI 2-3 tygodnie przed leczeniem wewnątrznaczyniowym i 4-6 tygodni po leczeniu wewnątrznaczyniowym
Zmiana stopnia i wzorca wychwytu 18F-Fluoroazomycyny arabinozydu (FAZA) w badaniu PET/MRI kończyny u pacjentów z krytycznym niedokrwieniem kończyny
FAZA PET/MRI 2-3 tygodnie przed leczeniem wewnątrznaczyniowym i 4-6 tygodni po leczeniu wewnątrznaczyniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-6114

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan PET/MRI FAZA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj