Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FAZA PET/MRI hos CLI-patienter före och efter revaskularisering

8 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Utvärdering av prognostiskt värde av 18f-Fluoroazomycin Arabinosid (FAZA) Positron Emission Tomography/Magnetic Resonance Imaging (PET/MR) hos patienter med kritisk extremitetsischemi före och efter revaskularisering: en pilotstudie

Perifer artärsjukdom är ett globalt problem som leder till hög dödlighet och rörlighet.

Kritisk extremitetsischemi (CLI) är associerad med hög risk för amputation med efterföljande försämrad livskvalitet. Endovaskulär terapi anses nu vara det primära behandlingsalternativet hos dessa patienter för att förbättra vaskulariteten och förhindra amputationer.

Under de senaste åren har utveckling av molekylära bildverktyg nu blivit tillgänglig. En ny radiospårare vid namn 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) är en specifik markör för hypoxi i vävnaderna och har använts i flera studier. Detta spårämne kan användas i PET/MR-skanning och ger ett potentiellt kraftfullt diagnostiskt verktyg hos patienter med CLI, vilket i en diagnostisk studie möjliggör utvärdering av lokalisering och grad av hypoxi i extremitetsvävnaderna. Detta diagnostiska verktyg kan erbjuda en bättre bedömning före och efter standardbehandling av endovaskulär behandling för patienterna.

Dessutom kan det hända att vissa av patienterna som behandlas med endovaskulär terapi inte får ett gynnsamt resultat, utan en tydlig anledning som förklarar denna situation. Vi kommer att försöka hitta någon prediktormodell i FAZA PET/MR som kan förklara de olika resultaten och kan hjälpa läkare att välja det bästa behandlingsalternativet i specifika fall.

För det tredje kommer efterbehandling för optimering av MR-sekvenserna hos patienter med CLI att utföras vid MR-komponenten i PET. Det skulle alltså finnas ett stort kliniskt intresse för att utveckla icke-invasiva verktyg som kan ge mer exakt diagnostisk information jämfört med traditionella tester för denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Rekrytering
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >= 18 år;
  • Patienter med kliniska bevis på kritisk extremitetsischemi som är kandidater för revaskulariseringsbehandling;
  • Ett negativt urin- eller serumgraviditetstest hos kvinnor i fertil ålder;
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MR enligt gällande institutionella riktlinjer;
  • Oförmåga att ligga liggande i minst 30 minuter;
  • Gravid eller ammande;
  • oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke;
  • Förestående amputation inom 6 veckor efter presentationen;
  • Tidigare metallisk hårdvara i de nedre extremiteterna;
  • Kan inte ha etanol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: FAZA PET/MRI-skanning
PET/MRI-skanning med radiotracer 18F-Fluoroazomycin Arabinoside
PET/MRI-skanning med radiospårämne 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) före och efter standardbehandling endovaskulär behandling för patienter med kritisk extremitetsischemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av FAZA PET/MRI som en biomarkör för hypoxi
Tidsram: FAZA PET/MRI 2-3 veckor före endovaskulär behandling och 4-6 veckor efter endovaskulär behandling
Förändringen av grad och mönster av 18F-Fluoroazomycin Arabinosid (FAZA) upptag i PET/MRI-skanning av extremitet hos patienter med kritisk extremitetsischemi
FAZA PET/MRI 2-3 veckor före endovaskulär behandling och 4-6 veckor efter endovaskulär behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera