Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FAZA PET/MRI hos CLI-patienter før og efter revaskularisering

25. marts 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto

Evaluering af prognostisk værdi af 18f-Fluoroazomycin Arabinosid (FAZA) positronemissionstomografi/magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MR) hos patienter med kritisk ekstrem iskæmi før og efter revaskularisering: en pilotundersøgelse

Perifer arteriesygdom er et verdensomspændende problem, der fører til høj dødelighed og mobilitet.

Kritisk lemmeriskæmi (CLI) er forbundet med høj risiko for amputation med efterfølgende nedsat livskvalitet. Endovaskulær terapi anses nu for at være den primære behandlingsmulighed hos disse patienter for at forbedre vaskulariteten og forhindre amputationer.

I de senere år er udvikling af molekylære billeddannelsesværktøjer nu blevet tilgængelige. Et nyligt radiosporstof ved navn 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) er en specifik markør for hypoxi i vævene og er blevet brugt i flere undersøgelser. Dette sporstof kan bruges i PET/MR-scanning og giver et potentielt kraftfuldt diagnostisk værktøj til patienter med CLI, der i en diagnostisk undersøgelse muliggør evaluering af lokalitet og graden af ​​hypoxi i ekstremitetsvævene. Dette diagnostiske værktøj kan tilbyde en bedre vurdering før og efter standardbehandling endovaskulær behandling for patienterne.

Desuden har nogle af de patienter, der behandles med endovaskulær terapi, muligvis ikke et gunstigt resultat uden en klar grund til at forklare denne situation. Vi vil forsøge at finde en prædiktormodel i FAZA PET/MR, der kan forklare de forskellige udfald og kan hjælpe klinikere med at vælge den bedste behandlingsmulighed i specifikke tilfælde.

For det tredje vil efterbehandling til optimering af MR-sekvenserne hos patienter med CLI blive udført ved MR-komponenten af ​​PET. Der ville således være stor klinisk interesse i at udvikle ikke-invasive værktøjer, der kunne give mere nøjagtig diagnostisk information sammenlignet med traditionelle tests for denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Rekruttering
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år;
  • Patienter med klinisk evidens for kritisk lemmeriskæmi, som er kandidater til revaskulariseringsbehandling;
  • En negativ urin- eller serumgraviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder;
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for MR i henhold til gældende institutionelle retningslinjer;
  • Manglende evne til at ligge på ryggen i mindst 30 minutter;
  • Gravid eller ammende;
  • Ude af stand til eller uvillig til at give informeret samtykke;
  • Forestående amputation inden for 6 uger efter præsentationen;
  • Tidligere metallisk hardware i underekstremiteterne;
  • Kan ikke have ethanol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: FAZA PET/MR-scanning
PET/MRI-scanning med radiotracer 18F-Fluoroazomycin Arabinoside
Diagnostisk test: FAZA PET/MR-scanning
PET/MRI-scanning ved hjælp af radiosporer kaldet 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) før og efter standardbehandling endovaskulær behandling til patienter med kritisk lemmeriskæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af FAZA PET/MRI som biomarkør for hypoxi
Tidsramme: FAZA PET/MRI 2-3 uger før endovaskulær behandling og 4-6 uger efter endovaskulær behandling
Ændringen i grad og mønster af 18F-Fluoroazomycin Arabinosid (FAZA) optagelse i PET/MRI-scanning af lemmer hos patienter med kritisk lemmeriskæmi
FAZA PET/MRI 2-3 uger før endovaskulær behandling og 4-6 uger efter endovaskulær behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-6114

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk lemmeriskæmi

Kliniske forsøg med FAZA PET/MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner