Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PET/RM FAZA em pacientes CLI pré e pós-revascularização

8 de junho de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto

Avaliação do valor prognóstico de 18f-Fluoroazomicina arabinosídeo (FAZA) Tomografia por emissão de pósitrons/imagem por ressonância magnética (PET/RM) em pacientes com isquemia crítica de membros pré e pós-revascularização: um estudo piloto

A doença arterial periférica é um problema mundial, levando a alta mortalidade e mobilidade.

A isquemia crítica de membro (CLI) está associada a alto risco de amputação com consequente diminuição da qualidade de vida. A terapia endovascular é agora considerada a principal opção de tratamento nesses pacientes para melhorar a vascularização e prevenir amputações.

Nos últimos anos, o desenvolvimento de ferramentas de imagem molecular tornou-se disponível. Um radiotraçador recente denominado 18F-Fluoroazomicina Arabinósido (FAZA) é um marcador específico de hipóxia nos tecidos e tem sido utilizado em múltiplos estudos. Este traçador pode ser usado em PET/RM, fornecendo uma ferramenta de diagnóstico potencialmente poderosa em pacientes com CLI, permitindo em um estudo diagnóstico a avaliação da localização e grau de hipóxia nos tecidos das extremidades. Esta ferramenta diagnóstica pode oferecer uma melhor avaliação pré e pós tratamento endovascular padrão para os pacientes.

Além disso, alguns dos pacientes tratados com terapia endovascular podem não ter um resultado favorável, sem uma razão clara que explique essa situação. Tentaremos encontrar algum modelo preditor no FAZA PET/RM que possa explicar os diferentes resultados e ajudar os clínicos a escolher a melhor opção de tratamento em casos específicos.

Em terceiro lugar, o pós-processamento para otimização das sequências MR em pacientes com CLI será realizado no componente MR do PET. Haveria, portanto, grande interesse clínico em desenvolver ferramentas não invasivas que pudessem fornecer informações diagnósticas mais precisas em comparação com os testes tradicionais para essa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Recrutamento
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >= 18 anos;
  • Pacientes com evidência clínica de isquemia crítica de membros candidatos a tratamento de revascularização;
  • Um teste de gravidez de urina ou soro negativo em mulheres em idade reprodutiva;
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para RM de acordo com as diretrizes institucionais atuais;
  • Incapacidade de deitar em decúbito dorsal por pelo menos 30 minutos;
  • Grávida ou lactante;
  • Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado;
  • Amputação iminente dentro de 6 semanas após a apresentação;
  • Ferragens metálicas anteriores nos membros inferiores;
  • Não é possível ter etanol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: PET/RM FAZA
PET/MRI usando o radiotraçador 18F-Fluoroazomicina Arabinósido
PET/MRI usando rastreador de rádio denominado 18F-Fluoroazomicina Arabinosídeo (FAZA) pré e pós tratamento endovascular padrão para pacientes com isquemia crítica de membro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação do FAZA PET/MRI como biomarcador de hipóxia
Prazo: FAZA PET/MRI 2-3 semanas antes do tratamento endovascular e 4-6 semanas após o tratamento endovascular
A mudança de grau e padrão de captação de 18F-Fluoroazomicina Arabinosídeo (FAZA) na PET/MRI do membro em pacientes com isquemia crítica do membro
FAZA PET/MRI 2-3 semanas antes do tratamento endovascular e 4-6 semanas após o tratamento endovascular

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PET/RM FAZA

Se inscrever