CLI 환자의 FAZA PET/MRI 혈관재생술 전후
중증 하지 허혈 환자의 혈관재개통 전후에 대한 18f-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) 양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MR)의 예후적 가치 평가: 파일럿 연구
말초 동맥 질환은 높은 사망률과 이동성으로 이어지는 세계적인 문제입니다.
중요한 사지 허혈(CLI)은 절단 위험이 높으며 이후 삶의 질이 저하됩니다. 혈관내 치료는 이제 혈관을 개선하고 절단을 방지하기 위해 이러한 환자에서 일차 치료 옵션으로 간주됩니다.
최근 몇 년 동안 분자 이미징 도구의 개발이 가능해졌습니다. 18F-Fluoroazomycin Arabinoside(FAZA)라는 최근의 무선 추적자는 조직 내 저산소증의 특정 마커이며 다중 연구에 사용되었습니다. 이 추적자는 CLI 환자에게 강력한 진단 도구를 제공하는 PET/MR 스캔에 사용할 수 있으며, 한 진단 연구에서 사지 조직의 저산소증 위치와 정도를 평가할 수 있습니다. 이 진단 도구는 환자를 위한 혈관내 치료 표준 전후에 더 나은 평가를 제공할 수 있습니다.
또한, 혈관내 치료를 받은 환자 중 일부는 이러한 상황을 설명하는 명확한 이유 없이 좋은 결과를 얻지 못할 수 있습니다. 우리는 FAZA PET/MR에서 다양한 결과를 설명할 수 있고 임상의가 특정 사례에서 최상의 치료 옵션을 선택하는 데 도움이 될 수 있는 일부 예측 모델을 찾으려고 노력할 것입니다.
셋째, CLI 환자의 MR 시퀀스 최적화를 위한 후처리는 PET의 MR 구성 요소에서 수행됩니다. 따라서 이러한 환자 모집단에 대한 기존 테스트에 비해 더 정확한 진단 정보를 제공할 수 있는 비침습적 도구를 개발하는 데 큰 임상적 관심이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Patrick Veit-Haibach, MD
- 전화번호: 6085 416-340-4800
- 이메일: Patrick.Veit-Haibach@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 모병
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18세;
- 혈관재개통 치료의 후보인 중증 하지 허혈의 임상적 증거가 있는 환자;
- 가임기 여성의 소변 또는 혈청 임신 검사 음성;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 현재 기관 지침에 따른 MR에 대한 금기;
- 최소 30분 동안 반듯이 누울 수 없음;
- 임신 또는 모유 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 제시 후 6주 이내에 임박한 절단;
- 하지의 이전 금속 하드웨어;
- 에탄올을 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: FAZA PET/MRI 스캔
방사성 추적자 18F-플루오로아조마이신 아라비노사이드를 사용한 PET/MRI 스캔
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18F-Fluoroazomycin Arabinoside(FAZA)라는 방사성 추적자를 사용한 PET/MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저산소증의 바이오마커로서 FAZA PET/MRI의 검증
기간: FAZA PET/MRI 혈관내 치료 2-3주 전 및 혈관내 치료 4-6주 후
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중증 하지 허혈 환자의 사지 PET/MRI 스캔에서 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) 흡수 정도 및 양상 변화
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FAZA PET/MRI 혈관내 치료 2-3주 전 및 혈관내 치료 4-6주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Veit-Haibach, MD, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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중요한 사지 허혈에 대한 임상 시험
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University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
FAZA PET/MRI 스캔에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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AHS Cancer Control Alberta종료됨