两种牙合预备方案二硅酸锂冠修复根管治疗牙齿的临床表现
2022年4月9日 更新者:Marwa Salem、Cairo University
本研究的目的是评估二硅酸锂牙冠使用两种咬合准备方案修复根管治疗牙齿的临床性能。
研究概览
详细说明
问题陈述:
经过牙髓治疗的牙齿需要恢复形态、功能和美观。 冠状修复的质量将直接影响他们的生存和成功。 经牙髓治疗的牙齿的冠修复体的目的是通过牙体预备为修复体/牙齿复合体提供必要的强度,以承受功能性应力并防止牙冠和/或牙根折断。 近年来,陶瓷冠的使用大幅增加,因为它们具有出色的美学效果和高机械性能。 全瓷冠的长期成功受多种因素影响,应仔细检查这些全瓷冠的失效模式以检测其临床表现。
进行试验的理由:
牙髓治疗削弱了后牙,应该用牙冠覆盖。这些牙冠的承载能力取决于准备适当的设计和选择具有足够断裂强度和厚度的牙冠材料。 在活牙中,遵循解剖学咬合准备设计,使咬合面均匀缩小,保持牙尖和正常倾斜面,但高度降低。 这有助于最大限度地减少牙髓损伤的风险。 相比之下,在非生命牙齿中,可以修改此设计,以便在两个平面(颊面和舌面)中准备咬合面。 与解剖学制备的表面相比,平坦制备的咬合面提供更少的定量和更好的定性应力
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 没有活动性牙周病或根尖周病变
- 没有牙齿松动或分叉受累,咬合龈高度足够
- 在心理和身体上能够承受传统的牙科手术
- 牙齿经过良好牙髓治疗的患者需要进行全覆盖修复
- 能够返回进行后续检查和评估
排除标准:
- 活动性顽固性牙周病患者
- 口腔卫生差、不合作的患者
- 无法前来复诊的孕妇
- 牙齿部分萌出的成长期患者
- 精神问题或不切实际的期望
- 感兴趣区域缺乏对牙列
- 根管治疗效果差的患者
- 有功能异常习惯的患者(例如 磨牙症)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:二硅酸锂牙冠修复的扁平咬合方案
牙髓治疗牙齿的平面咬合准备在临床上进行,然后最终修复将是二硅酸锂 (e.max) 冠。
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在接受牙髓治疗的牙齿的情况下,临床试验缺乏关于扁平咬合准备设计的信息。
因此,与平面咬合准备相比,这在准备过程中进行了测试,而双臂的最终修复体是二硅酸锂 (e.max) 牙冠。
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无干预:二硅酸锂冠修复的平面咬合方案
牙髓治疗牙齿的平面咬合准备在临床上进行,然后最终修复将是二硅酸锂 (e.max) 冠。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量骨折数量
大体时间:一年
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使用 USPHS 标准进行临床评估
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘适应度
大体时间:一年
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使用 USPHS 标准进行临床评估
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一年
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边缘变色度
大体时间:一年
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使用 USPHS 标准进行临床评估
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一年
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龋齿的存在
大体时间:一年
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使用 USPHS 标准进行临床评估
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2021年7月10日
研究完成 (实际的)
2021年10月10日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月9日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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