- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04054674
두 가지 교합 준비 계획으로 근관 치료 치아를 수복하는 리튬 디실리케이트 크라운의 임상 성능
연구 개요
상세 설명
문제 진술:
근관 치료를 받은 치아는 형태, 기능 및 심미성을 회복해야 합니다. 코로나 복원의 품질은 생존과 성공에 직접적인 영향을 미칩니다. 근관 치료된 치아의 치관 수복물의 목적은 기능적 스트레스를 견디고 치관 및/또는 치근 파절을 방지하기 위해 치아 준비를 통해 수복물/치아 복합물에 필요한 강도를 제공하는 것입니다. 세라믹 크라운의 사용은 우수한 심미성과 높은 기계적 특성으로 인해 최근 몇 년 동안 상당히 증가했습니다. 올 세라믹 크라운의 장기적인 성공은 많은 요인에 의해 영향을 받으며 이러한 올 세라믹 크라운의 실패 패턴은 임상 성능을 감지하기 위해 면밀히 검사되어야 합니다.
시험을 수행하는 근거:
근관 치료는 구치부를 약하게 하고 크라운으로 덮어야 합니다. 하중을 견딜 수 있는 이러한 크라운의 능력은 적절한 디자인의 준비와 적절한 파단 강도 및 두께를 가진 크라운 재료의 선택에 달려 있습니다. 활력 치아에서는 교합면이 균일하게 감소되어 교두와 정상적인 경사면을 유지하지만 높이가 감소하도록 해부학적 교합 준비 디자인을 따릅니다. 이것은 치수 손상의 위험을 최소화하는 데 도움이 됩니다. 대조적으로, non-vital 치아에서 이 디자인은 교합면이 2개의 평면(협측 및 설측 평면)에서 준비되도록 수정될 수 있습니다. 평평하게 준비된 교합면은 해부학적으로 준비된 표면과 비교할 때 양적 스트레스가 적고 질적 스트레스가 더 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활성 치주 질환 또는 치근단 병증이 없음
- 충분한 교합-치은 높이로 치아 이동성 또는 이개부 침범 없음
- 기존의 치과 시술을 견딜 수 있는 심리적, 신체적 능력
- 근관 치료가 잘 된 치아를 가진 환자에게 풀커버 수복물이 필요함
- 후속 검사 및 평가를 위해 반환 가능
제외 기준:
- 활동성 저항성 치주질환 환자
- 구강위생이 불량하고 비협조적인 환자
- 후속 방문을 위해 올 수 없는 임산부
- 치아가 부분적으로 맹출된 성장기 환자
- 정신과적 문제 또는 비현실적인 기대
- 관심영역에서 대합치의 결여
- 근관 치료가 불량한 환자
- 기능상실 습관이 있는 환자(예. 이갈이)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리튬 디실리케이트 크라운으로 수복된 평평한 교합 구조
근관 치료를 받은 치아의 편평한 교합 준비는 임상적으로 수행되며 최종 수복물은 리튬 디실리케이트(e.max) 크라운이 됩니다.
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근관 치료를 받은 치아의 경우 편평한 교합 준비 디자인에 대한 임상 시험 정보가 부족합니다.
따라서 이것은 양쪽 팔의 최종 수복물이 리튬 디실리케이트(e.max) 크라운인 동안 평면 교합 프렙과 비교할 때 프렙 중에 테스트됩니다.
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간섭 없음: 리튬 디실케이트 크라운으로 수복된 평면 교합 구조
근관 치료 치아의 평면 교합 준비는 임상적으로 수행되며 최종 수복물은 리튬 디실리케이트(e.max) 크라운이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절수 측정
기간: 1년
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임상 평가를 위한 USPHS 기준 사용
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응 정도
기간: 1년
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임상 평가를 위한 USPHS 기준 사용
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1년
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가장자리 변색 정도
기간: 1년
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임상 평가를 위한 USPHS 기준 사용
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1년
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충치의 존재
기간: 1년
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임상 평가를 위한 USPHS 기준 사용
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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