- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04054674
Desempenho clínico de coroas de dissilicato de lítio restaurando dentes tratados endodonticamente com dois esquemas de preparo oclusal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Enunciado do problema:
Os dentes tratados endodonticamente precisam ser restaurados de volta à forma, função e estética. A qualidade da restauração coronal impactará diretamente na sua sobrevivência e sucesso. O objetivo da restauração coronária de dentes tratados endodonticamente é fornecer a resistência necessária para o complexo restauração/dente através da preparação do dente, a fim de suportar o estresse funcional e prevenir a fratura da coroa e/ou raiz. O uso de coroas cerâmicas aumentou substancialmente nos últimos anos devido à sua estética superior e altas propriedades mecânicas. O sucesso a longo prazo de todas as coroas de cerâmica é afetado por muitos fatores e os padrões de falha dessas coroas de cerâmica devem ser inspecionados de perto para detectar seu desempenho clínico.
Justificativa para a realização do julgamento:
O tratamento endodôntico enfraquece os dentes posteriores e deve ser coberto por coroas. A capacidade dessas coroas de suportar carga depende da preparação de um desenho apropriado e da seleção de um material de coroa com resistência à fratura e espessura adequadas. Em dentes vitais, o desenho anatômico do preparo oclusal é seguido de forma que a superfície oclusal seja reduzida uniformemente, mantendo as cúspides e os planos inclinados normais, mas com altura reduzida. Isso ajuda a minimizar o risco de lesão pulpar. Em contraste, em dentes não vitais, esse desenho pode ser modificado de forma que a superfície oclusal seja preparada em dois planos (planos vestibular e lingual). Uma superfície oclusal plana preparada fornece menos estresse quantitativo e melhor qualitativo quando comparada a uma superfície anatomicamente preparada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não têm doenças periodontais ativas ou patologias periapicais
- Sem mobilidade dentária ou envolvimento de furca com altura ocluso-gengival suficiente
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
- Pacientes com bons dentes tratados endodonticamente indicados para restaurações de cobertura total
- Capaz de retornar para exame e avaliação de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Paciente com doença periodontal resistente ativa
- Pacientes com má higiene bucal e não cooperativos
- Mulheres grávidas que não poderão comparecer às consultas de acompanhamento
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Ausência de dentição oposta na área de interesse
- Pacientes com mau tratamento de canal
- Pacientes com hábitos parafuncionais (ex. Bruxismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: esquema oclusal plano restaurado por coroa de dissilicato de lítio
a preparação oclusal plana de dentes tratados endodonticamente é realizada clinicamente e, em seguida, as restaurações finais serão coroas de dissilicato de lítio (e.max).
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Os ensaios clínicos carecem de informações sobre o desenho de preparos oclusais planos no caso de dentes tratados endodonticamente.
Portanto, isso é testado durante a preparação quando comparado à preparação oclusal plana, enquanto a restauração final em ambos os braços é de dissilicato de lítio (e.max) coroas.
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Sem intervenção: esquema oclusal plano restaurado por coroa de dissilcato de lítio
a preparação oclusal planar de dentes tratados endodonticamente é realizada clinicamente e, em seguida, as restaurações finais serão coroas de dissilicato de lítio (e.max).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de medição de fratura
Prazo: um ano
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usando critérios USPHS para avaliação clínica
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de Adaptação Marginal
Prazo: um ano
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usando critérios USPHS para avaliação clínica
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um ano
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Grau de descoloração marginal
Prazo: um ano
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usando critérios USPHS para avaliação clínica
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um ano
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Presença de Cárie
Prazo: um ano
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usando critérios USPHS para avaliação clínica
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2019920
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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