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Desempenho clínico de coroas de dissilicato de lítio restaurando dentes tratados endodonticamente com dois esquemas de preparo oclusal

9 de abril de 2022 atualizado por: Marwa Salem, Cairo University
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico de coroas de dissilicato de lítio restaurando dentes tratados endodonticamente com dois esquemas de preparo oclusal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enunciado do problema:

Os dentes tratados endodonticamente precisam ser restaurados de volta à forma, função e estética. A qualidade da restauração coronal impactará diretamente na sua sobrevivência e sucesso. O objetivo da restauração coronária de dentes tratados endodonticamente é fornecer a resistência necessária para o complexo restauração/dente através da preparação do dente, a fim de suportar o estresse funcional e prevenir a fratura da coroa e/ou raiz. O uso de coroas cerâmicas aumentou substancialmente nos últimos anos devido à sua estética superior e altas propriedades mecânicas. O sucesso a longo prazo de todas as coroas de cerâmica é afetado por muitos fatores e os padrões de falha dessas coroas de cerâmica devem ser inspecionados de perto para detectar seu desempenho clínico.

Justificativa para a realização do julgamento:

O tratamento endodôntico enfraquece os dentes posteriores e deve ser coberto por coroas. A capacidade dessas coroas de suportar carga depende da preparação de um desenho apropriado e da seleção de um material de coroa com resistência à fratura e espessura adequadas. Em dentes vitais, o desenho anatômico do preparo oclusal é seguido de forma que a superfície oclusal seja reduzida uniformemente, mantendo as cúspides e os planos inclinados normais, mas com altura reduzida. Isso ajuda a minimizar o risco de lesão pulpar. Em contraste, em dentes não vitais, esse desenho pode ser modificado de forma que a superfície oclusal seja preparada em dois planos (planos vestibular e lingual). Uma superfície oclusal plana preparada fornece menos estresse quantitativo e melhor qualitativo quando comparada a uma superfície anatomicamente preparada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não têm doenças periodontais ativas ou patologias periapicais
  • Sem mobilidade dentária ou envolvimento de furca com altura ocluso-gengival suficiente
  • Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
  • Pacientes com bons dentes tratados endodonticamente indicados para restaurações de cobertura total
  • Capaz de retornar para exame e avaliação de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Paciente com doença periodontal resistente ativa
  • Pacientes com má higiene bucal e não cooperativos
  • Mulheres grávidas que não poderão comparecer às consultas de acompanhamento
  • Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
  • Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  • Ausência de dentição oposta na área de interesse
  • Pacientes com mau tratamento de canal
  • Pacientes com hábitos parafuncionais (ex. Bruxismo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: esquema oclusal plano restaurado por coroa de dissilicato de lítio
a preparação oclusal plana de dentes tratados endodonticamente é realizada clinicamente e, em seguida, as restaurações finais serão coroas de dissilicato de lítio (e.max).
Os ensaios clínicos carecem de informações sobre o desenho de preparos oclusais planos no caso de dentes tratados endodonticamente. Portanto, isso é testado durante a preparação quando comparado à preparação oclusal plana, enquanto a restauração final em ambos os braços é de dissilicato de lítio (e.max) coroas.
Sem intervenção: esquema oclusal plano restaurado por coroa de dissilcato de lítio
a preparação oclusal planar de dentes tratados endodonticamente é realizada clinicamente e, em seguida, as restaurações finais serão coroas de dissilicato de lítio (e.max).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de medição de fratura
Prazo: um ano
usando critérios USPHS para avaliação clínica
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de Adaptação Marginal
Prazo: um ano
usando critérios USPHS para avaliação clínica
um ano
Grau de descoloração marginal
Prazo: um ano
usando critérios USPHS para avaliação clínica
um ano
Presença de Cárie
Prazo: um ano
usando critérios USPHS para avaliação clínica
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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