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Klinische Leistung von Lithium-Disilikat-Kronen zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne mit zwei okklusalen Präparationsschemata

9. April 2022 aktualisiert von: Marwa Salem, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Leistungsfähigkeit von Lithium-Disilikat-Kronen zur Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne mit zwei okklusalen Präparationsschemata zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Problemstellung:

Die endodontisch behandelten Zähne müssen in Form, Funktion und Ästhetik wiederhergestellt werden. Die Qualität der koronalen Restauration wirkt sich direkt auf ihr Überleben und ihren Erfolg aus. Ziel der koronalen Restauration endodontisch behandelter Zähne ist es, durch Zahnpräparation der Restauration/dem Zahnkomplex die notwendige Festigkeit zu verleihen, um funktionellen Belastungen standzuhalten und Kronen- und/oder Wurzelfrakturen vorzubeugen. Die Verwendung von Keramikkronen hat in den letzten Jahren aufgrund ihrer überlegenen Ästhetik und hohen mechanischen Eigenschaften stark zugenommen. Der langfristige Erfolg aller Keramikkronen wird von vielen Faktoren beeinflusst, und die Fehlermuster dieser Vollkeramikkronen sollten genau untersucht werden, um ihre klinische Leistungsfähigkeit festzustellen.

Begründung für die Durchführung des Versuchs:

Eine endodontische Behandlung schwächt Seitenzähne und sollte mit Kronen bedeckt werden. Die Belastbarkeit dieser Kronen hängt von der Vorbereitung eines geeigneten Designs und der Auswahl eines Kronenmaterials mit angemessener Bruchfestigkeit und Dicke ab. Bei vitalen Zähnen wird das anatomische okklusale Präparationsdesign so befolgt, dass die okklusale Oberfläche gleichmäßig reduziert wird, wobei die Höcker und normalen geneigten Ebenen beibehalten werden, jedoch auf einer reduzierten Höhe. Dies trägt dazu bei, das Risiko einer Pulpaverletzung zu minimieren. Im Gegensatz dazu kann dieses Design bei devitalen Zähnen dahingehend modifiziert werden, dass die Okklusalfläche in zwei Ebenen (bukkale und linguale Ebene) präpariert wird. Eine flach präparierte Okklusalfläche sorgt im Vergleich zu einer anatomisch präparierten Oberfläche für weniger quantitative und bessere qualitative Belastungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben Sie keine aktiven Parodontalerkrankungen oder periapikale Pathose
  • Keine Zahnbeweglichkeit oder Furkationsbeteiligung bei ausreichender okkluso-gingivaler Höhe
  • Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten
  • Patienten mit gut endodontisch behandelten Zähnen, die für vollständig deckende Restaurationen indiziert sind
  • Kann zur Nachuntersuchung und Bewertung zurückkehren

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
  • Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperativ
  • Schwangere, die nicht zur Nachsorge kommen können
  • Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  • Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  • Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich
  • Patienten mit schlechter Wurzelkanalbehandlung
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (z. Bruxismus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: flaches Okklusionsschema wiederhergestellt durch Lithium-Disilikat-Krone
Die flache okklusale Präparation von endodontisch behandelten Zähnen wird klinisch durchgeführt, und dann werden die endgültigen Restaurationen Lithium-Disilikat (e.max)-Kronen sein.
Klinischen Studien fehlen Informationen über das flache okklusale Präparationsdesign bei endodontisch behandelten Zähnen. Daher wird dies während der Präparation im Vergleich zur planaren okklusalen Präparation getestet, während die endgültige Restauration in beiden Armen aus Lithium-Disilikat (e.max)-Kronen besteht.
Kein Eingriff: Planares Okklusionsschema, wiederhergestellt durch Lithium-Disilikat-Krone
Die planare okklusale Präparation von endodontisch behandelten Zähnen wird klinisch durchgeführt, und dann werden die endgültigen Restaurationen Lithium-Disilikat (e.max)-Kronen sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Bruchzahl
Zeitfenster: ein Jahr
Verwendung von USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der marginalen Anpassung
Zeitfenster: ein Jahr
Verwendung von USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung
ein Jahr
Grad der Randverfärbung
Zeitfenster: ein Jahr
Verwendung von USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung
ein Jahr
Vorhandensein von Karies
Zeitfenster: ein Jahr
Verwendung von USPHS-Kriterien für die klinische Bewertung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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