- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04054674
Klinisk ytelse av litiumdisilikatkroner som gjenoppretter endodontisk behandlede tenner med to okklusale forberedelsesskjemaer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uttalelse av problemet:
De endodontisk behandlede tennene må gjenopprettes til form, funksjon og estetikk. Kvaliteten på den koronale restaureringen vil direkte påvirke deres overlevelse og suksess. Målet med koronal restaurering av endodontisk behandlede tenner er å gi nødvendig styrke til restaureringen/tannkomplekset gjennom tannpreparering for å tåle funksjonsbelastning og forhindre krone- og/eller rotbrudd. Bruken av keramiske kroner har økt betydelig de siste årene på grunn av deres overlegne estetikk og høye mekaniske egenskaper. Langsiktig suksess for alle keramiske kroner påvirkes av mange faktorer, og feilmønstrene til disse alle keramiske kronene bør inspiseres nøye for å oppdage deres kliniske ytelse.
Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:
Endodontisk behandling svekker bakre tenner og bør dekkes av kroner. Disse kronenes evne til å tåle belastning er avhengig av utarbeidelse av et passende design og valg av et kronemateriale med tilstrekkelig bruddstyrke og tykkelse. I vitale tenner følges den anatomiske okklusale preparatdesignen slik at den okklusale overflaten reduseres jevnt, og opprettholder cusps og normale skråplan, men i redusert høyde. Dette bidrar til å minimere risikoen for pulpaskade. I kontrast, i ikke-vitale tenner, kan denne utformingen modifiseres slik at okklusaloverflaten er forberedt i to plan (bukkale og linguale plan). En flat forberedt okklusal overflate gir mindre kvantitative og bedre kvalitative påkjenninger sammenlignet med en anatomisk forberedt overflate
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har ingen aktive periodontale sykdommer eller periapikal patose
- Ingen tannmobilitet eller furkasjonsinvolvering med tilstrekkelig okkluso-gingival høyde
- Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer
- Pasienter med gode endodontisk behandlede tenner indisert for full dekningsrestaurering
- Kan komme tilbake for etterundersøkelse og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
- Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige
- Gravide kvinner som ikke kan komme på oppfølgingsbesøk
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet
- Pasienter med dårlig rotbehandling
- Pasienter med parafunksjonelle vaner (f. bruksisme)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: flatt okklusalt skjema restaurert av litiumdisilikatkrone
flat okklusal forberedelse av endodontisk behandlede tenner utføres klinisk og deretter vil de endelige restaureringene være litiumdisilikat (e.max) kroner.
|
Kliniske studier mangler informasjon om flat okklusal preparatdesign ved endodontisk behandlede tenner.
Derfor er dette testet under forberedelse sammenlignet med høvel okklusal forberedelse mens den endelige restaureringen i begge armer er litiumdisilikat (e.max) kroner.
|
|
Ingen inngripen: plan okklusal skjema gjenopprettet av litium disilcate krone
plan okklusal forberedelse av endodontisk behandlede tenner utføres klinisk og deretter vil de endelige restaureringene være litiumdisilikat (e.max) kroner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av antall brudd
Tidsramme: ett år
|
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av marginal tilpasning
Tidsramme: ett år
|
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
|
ett år
|
|
Grad av marginal misfarging
Tidsramme: ett år
|
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
|
ett år
|
|
Tilstedeværelse av karies
Tidsramme: ett år
|
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBC-CU-2019920
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .