Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk ytelse av litiumdisilikatkroner som gjenoppretter endodontisk behandlede tenner med to okklusale forberedelsesskjemaer

9. april 2022 oppdatert av: Marwa Salem, Cairo University
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til litiumdisilikatkroner som gjenoppretter endodontisk behandlede tenner med to okklusale forberedelsesskjemaer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Uttalelse av problemet:

De endodontisk behandlede tennene må gjenopprettes til form, funksjon og estetikk. Kvaliteten på den koronale restaureringen vil direkte påvirke deres overlevelse og suksess. Målet med koronal restaurering av endodontisk behandlede tenner er å gi nødvendig styrke til restaureringen/tannkomplekset gjennom tannpreparering for å tåle funksjonsbelastning og forhindre krone- og/eller rotbrudd. Bruken av keramiske kroner har økt betydelig de siste årene på grunn av deres overlegne estetikk og høye mekaniske egenskaper. Langsiktig suksess for alle keramiske kroner påvirkes av mange faktorer, og feilmønstrene til disse alle keramiske kronene bør inspiseres nøye for å oppdage deres kliniske ytelse.

Begrunnelse for å gjennomføre rettssaken:

Endodontisk behandling svekker bakre tenner og bør dekkes av kroner. Disse kronenes evne til å tåle belastning er avhengig av utarbeidelse av et passende design og valg av et kronemateriale med tilstrekkelig bruddstyrke og tykkelse. I vitale tenner følges den anatomiske okklusale preparatdesignen slik at den okklusale overflaten reduseres jevnt, og opprettholder cusps og normale skråplan, men i redusert høyde. Dette bidrar til å minimere risikoen for pulpaskade. I kontrast, i ikke-vitale tenner, kan denne utformingen modifiseres slik at okklusaloverflaten er forberedt i to plan (bukkale og linguale plan). En flat forberedt okklusal overflate gir mindre kvantitative og bedre kvalitative påkjenninger sammenlignet med en anatomisk forberedt overflate

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har ingen aktive periodontale sykdommer eller periapikal patose
  • Ingen tannmobilitet eller furkasjonsinvolvering med tilstrekkelig okkluso-gingival høyde
  • Psykisk og fysisk i stand til å tåle konvensjonelle tannprosedyrer
  • Pasienter med gode endodontisk behandlede tenner indisert for full dekningsrestaurering
  • Kan komme tilbake for etterundersøkelse og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med aktive resistente periodontale sykdommer
  • Pasienter med dårlig munnhygiene og lite samarbeidsvillige
  • Gravide kvinner som ikke kan komme på oppfølgingsbesøk
  • Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  • Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet
  • Pasienter med dårlig rotbehandling
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner (f. bruksisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: flatt okklusalt skjema restaurert av litiumdisilikatkrone
flat okklusal forberedelse av endodontisk behandlede tenner utføres klinisk og deretter vil de endelige restaureringene være litiumdisilikat (e.max) kroner.
Kliniske studier mangler informasjon om flat okklusal preparatdesign ved endodontisk behandlede tenner. Derfor er dette testet under forberedelse sammenlignet med høvel okklusal forberedelse mens den endelige restaureringen i begge armer er litiumdisilikat (e.max) kroner.
Ingen inngripen: plan okklusal skjema gjenopprettet av litium disilcate krone
plan okklusal forberedelse av endodontisk behandlede tenner utføres klinisk og deretter vil de endelige restaureringene være litiumdisilikat (e.max) kroner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av antall brudd
Tidsramme: ett år
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av marginal tilpasning
Tidsramme: ett år
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
ett år
Grad av marginal misfarging
Tidsramme: ett år
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
ett år
Tilstedeværelse av karies
Tidsramme: ett år
bruke USPHS-kriterier for klinisk evaluering
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere