Działanie kliniczne koron z dwukrzemianu litu do odbudowy zębów leczonych endodontycznie za pomocą dwóch schematów przygotowania okluzyjnego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Oświadczenie o problemie:
Zęby leczone endodontycznie wymagają przywrócenia formy, funkcji i estetyki. Jakość odbudowy korony będzie miała bezpośredni wpływ na ich przeżycie i powodzenie. Celem koronowej odbudowy zębów leczonych endodontycznie jest zapewnienie niezbędnej wytrzymałości kompleksu odbudowy/zębu poprzez preparację zęba, aby wytrzymać obciążenie funkcjonalne i zapobiec złamaniu korony i/lub korzenia. Zastosowanie koron ceramicznych znacznie wzrosło w ostatnich latach ze względu na ich doskonałą estetykę i wysokie właściwości mechaniczne. Długoterminowy sukces wszystkich koron ceramicznych zależy od wielu czynników, a wzorce uszkodzeń tych wszystkich koron ceramicznych należy dokładnie sprawdzić, aby wykryć ich skuteczność kliniczną.
Uzasadnienie przeprowadzenia rozprawy:
Leczenie endodontyczne osłabia zęby boczne i powinno być pokryte koronami. Nośność tych koron polega na przygotowaniu odpowiedniego projektu oraz doborze materiału korony o odpowiedniej wytrzymałości na pękanie i grubości. W żywych zębach przestrzega się anatomicznego projektu preparacji okluzyjnej, tak aby powierzchnia żująca była równomiernie zredukowana, zachowując guzki i normalne nachylone płaszczyzny, ale na zmniejszonej wysokości. Pomaga to zminimalizować ryzyko uszkodzenia miazgi. Natomiast w zębach martwych ten projekt można zmodyfikować w taki sposób, że powierzchnia okluzyjna jest przygotowywana w dwóch płaszczyznach (policzkowej i językowej). Płasko przygotowana powierzchnia okluzyjna zapewnia mniejsze naprężenia ilościowe i lepsze jakościowo w porównaniu z powierzchnią preparowaną anatomicznie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie mają aktywnych chorób przyzębia ani patologii okołowierzchołkowej
- Brak ruchomości zębów lub zajęcia furkacji przy wystarczającej wysokości okluzyjno-dziąsłowej
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych
- Pacjenci z dobrymi zębami leczonymi endodontycznie wskazani do uzupełnień o pełnym pokryciu
- Możliwość powrotu do badania kontrolnego i oceny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i niechętni do współpracy
- Kobiety w ciąży, które nie będą mogły przyjść na wizyty kontrolne
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
- Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania
- Pacjenci ze złym leczeniem kanałowym
- Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami (np. bruksizm)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płaski schemat okluzyjny odtworzony przez koronę z dwukrzemianu litu
preparacja okluzyjna płaska zębów leczonych endodontycznie wykonywana jest klinicznie, a ostatecznym uzupełnieniem będą korony z dwukrzemianu litu (e.max).
|
W badaniach klinicznych brakuje informacji na temat płaskiego opracowania preparacji okluzyjnej w przypadku zębów leczonych endodontycznie.
Dlatego jest to testowane podczas preparacji w porównaniu z preparacją okluzyjną planerem, podczas gdy ostateczną odbudową w obu ramionach są korony z dwukrzemianu litu (e.max).
|
|
Brak interwencji: planarny schemat okluzyjny odtworzony przez koronę z dwukrzemianu litu
Planarne przygotowanie okluzyjne zębów leczonych endodontycznie wykonuje się klinicznie, a następnie ostatecznymi uzupełnieniami będą korony z dwukrzemianu litu (e.max).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar liczby pęknięć
Ramy czasowe: rok
|
przy użyciu kryteriów USPHS do oceny klinicznej
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień adaptacji krańcowej
Ramy czasowe: rok
|
przy użyciu kryteriów USPHS do oceny klinicznej
|
rok
|
|
Stopień przebarwienia brzeżnego
Ramy czasowe: rok
|
przy użyciu kryteriów USPHS do oceny klinicznej
|
rok
|
|
Obecność próchnicy
Ramy czasowe: rok
|
przy użyciu kryteriów USPHS do oceny klinicznej
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBC-CU-2019920
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .