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Desempeño clínico de coronas de disilicato de litio que restauran dientes tratados endodónticamente con dos esquemas de preparación oclusal

9 de abril de 2022 actualizado por: Marwa Salem, Cairo University
El objetivo de este estudio es evaluar el desempeño clínico de las coronas de disilicato de litio restaurando dientes tratados endodónticamente con dos esquemas de preparación oclusal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Planteamiento del problema:

Los dientes tratados con endodoncia necesitan ser restaurados a su forma, función y estética. La calidad de la restauración coronaria repercutirá directamente en su supervivencia y éxito. El objetivo de la restauración coronal de dientes tratados endodónticamente es proporcionar la resistencia necesaria para la restauración/complejo dental a través de la preparación del diente para resistir el estrés funcional y prevenir la fractura de la corona y/o la raíz. El uso de coronas de cerámica se ha incrementado sustancialmente en los últimos años debido a su superior estética y altas propiedades mecánicas. El éxito a largo plazo de todas las coronas de cerámica se ve afectado por muchos factores y los patrones de falla de estas coronas de cerámica deben inspeccionarse de cerca para detectar su desempeño clínico.

Justificación para llevar a cabo el ensayo:

El tratamiento de endodoncia debilita los dientes posteriores y debe cubrirse con coronas. La capacidad de estas coronas para soportar cargas depende de la preparación de un diseño apropiado y la selección de un material de corona con la resistencia a la fractura y el espesor adecuados. En dientes vitales, se sigue el diseño anatómico de la preparación oclusal de forma que la superficie oclusal se reduzca uniformemente, manteniendo las cúspides y los planos inclinados normales pero a una altura reducida. Esto ayuda a minimizar el riesgo de lesión pulpar. Por el contrario, en dientes no vitales, este diseño se puede modificar de manera que la superficie oclusal se prepare en dos planos (planos bucal y lingual). Una superficie oclusal plana preparada proporciona tensiones menos cuantitativas y mejores cualitativas en comparación con una superficie preparada anatómicamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No tener enfermedades periodontales activas o patología periapical.
  • Sin movilidad dentaria ni afectación de furca con suficiente altura ocluso-gingival
  • Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
  • Pacientes con buenos dientes tratados endodónticamente indicados para restauraciones de cobertura total
  • Capaz de regresar para un examen y evaluación de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Paciente con enfermedad periodontal resistente activa
  • Pacientes con mala higiene bucal y que no cooperan.
  • Mujeres embarazadas que no podrán acudir a las visitas de seguimiento
  • Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
  • Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
  • Falta de dentición antagonista en el área de interés
  • Pacientes con mal tratamiento de conducto
  • Pacientes con hábitos parafuncionales (ej. bruxismo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: esquema oclusal plano restaurado por corona de disilicato de litio
La preparación oclusal plana de los dientes tratados endodónticamente se realiza clínicamente y luego las restauraciones finales serán coronas de disilicato de litio (e.max).
Los ensayos clínicos carecen de información sobre el diseño de preparación oclusal plana en el caso de dientes tratados con endodoncia. Por lo tanto, esto se prueba durante la preparación en comparación con la preparación oclusal con cepillo, mientras que la restauración final en ambos brazos son coronas de disilicato de litio (e.max).
Sin intervención: esquema oclusal planar restaurado por corona de disilato de litio
La preparación oclusal planar de los dientes tratados endodónticamente se realiza clínicamente y luego las restauraciones finales serán coronas de disilicato de litio (e.max).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de medición de fractura
Periodo de tiempo: un año
utilizando los criterios de USPHS para la evaluación clínica
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de adaptación marginal
Periodo de tiempo: un año
utilizando los criterios de USPHS para la evaluación clínica
un año
Grado de decoloración marginal
Periodo de tiempo: un año
utilizando los criterios de USPHS para la evaluación clínica
un año
Presencia de Caries
Periodo de tiempo: un año
utilizando los criterios de USPHS para la evaluación clínica
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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