Klinisk ydeevne af lithiumdisilikatkroner, der genopretter endodontisk behandlede tænder med to okklusale præparationsskemaer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udtalelse af problemet:
De endodontisk behandlede tænder skal genoprettes til form, funktion og æstetik. Kvaliteten af den koronale restaurering vil direkte påvirke deres overlevelse og succes. Formålet med koronal restaurering af endodontisk behandlede tænder er at give den nødvendige styrke til restaureringen/tandkomplekset gennem tandforberedelse for at modstå funktionsbelastning og forhindre krone- og/eller rodbrud. Brugen af keramiske kroner er steget betydeligt i de senere år på grund af deres overlegne æstetik og høje mekaniske egenskaber. Langsigtet succes for alle keramiske kroner påvirkes af mange faktorer, og fejlmønstrene for disse alle keramiske kroner bør inspiceres nøje for at detektere deres kliniske ydeevne.
Begrundelse for at gennemføre forsøget:
Endodontisk behandling svækker de bagerste tænder og bør dækkes af kroner. Disse kroners evne til at bære belastning afhænger af udarbejdelsen af et passende design og valget af et kronemateriale med tilstrækkelig brudstyrke og tykkelse. I vitale tænder følges det anatomiske okklusale præparationsdesign således, at den okklusale overflade reduceres ensartet, hvilket bibeholder spidserne og normale skråplaner, men i en reduceret højde. Dette hjælper med at minimere risikoen for pulpaskade. I modsætning hertil kan dette design i ikke-vitale tænder modificeres således, at den okklusale overflade er præpareret i to planer (buccale og linguale planer). En flad forberedt okklusal overflade giver mindre kvantitative og bedre kvalitative belastninger sammenlignet med en anatomisk forberedt overflade
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har ingen aktive parodontale sygdomme eller periapikal patose
- Ingen tandmobilitet eller furcation involvering med tilstrækkelig okkluso-gingival højde
- Psykisk og fysisk i stand til at modstå konventionelle tandbehandlinger
- Patienter med gode endodontisk behandlede tænder indiceret til fuld dækningsrestaurering
- Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelse og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Patient med aktive resistente paradentosesygdomme
- Patienter med dårlig mundhygiejne og usamarbejdsvillige
- Gravide kvinder, der ikke vil være i stand til at komme til opfølgende besøg
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet
- Patienter med dårlig rodbehandling
- Patienter med parafunktionelle vaner (f. Bruxisme)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fladt okklusalt skema restaureret af lithiumdisilikatkrone
flad okklusal præparation af endodontisk behandlede tænder udføres klinisk og derefter vil de sidste restaureringer være lithium disilikat (e.max) kroner.
|
Kliniske forsøg mangler information om plan okklusal præparatdesign i tilfælde af endodontisk behandlede tænder.
Derfor testes dette under klargøring sammenlignet med høvl okklusal forberedelse, mens den endelige restaurering i begge arme er lithiumdisilikat (e.max) kroner.
|
|
Ingen indgriben: plan okklusal skema genoprettet af lithium disilcate krone
plan okklusal præparation af endodontisk behandlede tænder udføres klinisk og derefter vil de endelige restaureringer være lithium disilikat (e.max) kroner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af antal brud
Tidsramme: et år
|
ved hjælp af USPHS-kriterier til klinisk evaluering
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af marginal tilpasning
Tidsramme: et år
|
ved hjælp af USPHS-kriterier til klinisk evaluering
|
et år
|
|
Grad af marginal misfarvning
Tidsramme: et år
|
ved hjælp af USPHS-kriterier til klinisk evaluering
|
et år
|
|
Tilstedeværelse af caries
Tidsramme: et år
|
ved hjælp af USPHS-kriterier til klinisk evaluering
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBC-CU-2019920
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .