- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04054674
Klinisk prestanda för litiumdisilikatkronor som återställer endodontiskt behandlade tänder med två ocklusala förberedelsescheman
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Redogörelse av problemet:
De endodontiskt behandlade tänderna behöver återställas till form, funktion och estetik. Kvaliteten på den koronala restaureringen kommer direkt att påverka deras överlevnad och framgång. Syftet med koronal restaurering av endodontiskt behandlade tänder är att ge den nödvändiga styrkan för restaureringen/tandkomplexet genom tandpreparering för att motstå funktionell stress och förhindra kron- och/eller rotfraktur. Användningen av keramiska kronor har ökat avsevärt de senaste åren på grund av deras överlägsna estetik och höga mekaniska egenskaper. Långsiktig framgång för alla keramiska kronor påverkas av många faktorer och felmönstren för dessa alla keramiska kronor bör inspekteras noggrant för att upptäcka deras kliniska prestanda.
Skäl för att genomföra rättegången:
Endodontisk behandling försvagar de bakre tänderna och bör täckas av kronor. Dessa kronors förmåga att bära belastning beror på att man förbereder en lämplig design och valet av ett kronmaterial med tillräcklig brotthållfasthet och tjocklek. I vitala tänder följs den anatomiska ocklusala preparatdesignen så att ocklusalytan reduceras likformigt, vilket bibehåller cusps och normala lutande plan men på en reducerad höjd. Detta hjälper till att minimera risken för pulpaskada. I motsats härtill, i icke-vitala tänder, kan denna design modifieras så att den ocklusala ytan förbereds i två plan (buckala och linguala plan). En platt preparerad ocklusal yta ger mindre kvantitativa och bättre kvalitativa spänningar jämfört med en anatomiskt preparerad yta
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har inga aktiva parodontala sjukdomar eller periapikal patos
- Ingen tandrörlighet eller furkationsinblandning med tillräcklig ockluso-gingival höjd
- Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp
- Patienter med bra endodontiskt behandlade tänder indikerade för full täckning
- Kan återkomma för efterundersökning och utvärdering
Exklusions kriterier:
- Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar
- Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga
- Gravida kvinnor som inte kan komma på uppföljningsbesök
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Brist på motsatt tandsättning i intresseområdet
- Patienter med dålig rotbehandling
- Patienter med parafunktionella vanor (t.ex. bruxism)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: platt ocklusalt schema återställt av litiumdisilikatkrona
platt ocklusal förberedelse av endodontiskt behandlade tänder utförs kliniskt och sedan blir de slutliga restaureringarna litiumdisilikat (e.max) kronor.
|
Kliniska prövningar saknar information om plan ocklusal preparatdesign vid endodontiskt behandlade tänder.
Därför testas detta under förberedelse jämfört med hyvel ocklusal förberedelse medan den slutliga restaureringen i båda armarna är litiumdisilikat (e.max) kronor.
|
|
Inget ingripande: plan ocklusionsschema återställt av litiumdisilkatkrona
planar ocklusal förberedelse av endodontiskt behandlade tänder utförs kliniskt och sedan blir de slutliga restaureringarna litiumdisilikat (e.max) kronor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av antal frakturer
Tidsram: ett år
|
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av marginalanpassning
Tidsram: ett år
|
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
|
ett år
|
|
Grad av marginell missfärgning
Tidsram: ett år
|
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
|
ett år
|
|
Förekomst av karies
Tidsram: ett år
|
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2019920
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .