Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för litiumdisilikatkronor som återställer endodontiskt behandlade tänder med två ocklusala förberedelsescheman

9 april 2022 uppdaterad av: Marwa Salem, Cairo University
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska prestandan hos litiumdisilikatkronor som återställer endodontiskt behandlade tänder med två ocklusala förberedelsescheman.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Redogörelse av problemet:

De endodontiskt behandlade tänderna behöver återställas till form, funktion och estetik. Kvaliteten på den koronala restaureringen kommer direkt att påverka deras överlevnad och framgång. Syftet med koronal restaurering av endodontiskt behandlade tänder är att ge den nödvändiga styrkan för restaureringen/tandkomplexet genom tandpreparering för att motstå funktionell stress och förhindra kron- och/eller rotfraktur. Användningen av keramiska kronor har ökat avsevärt de senaste åren på grund av deras överlägsna estetik och höga mekaniska egenskaper. Långsiktig framgång för alla keramiska kronor påverkas av många faktorer och felmönstren för dessa alla keramiska kronor bör inspekteras noggrant för att upptäcka deras kliniska prestanda.

Skäl för att genomföra rättegången:

Endodontisk behandling försvagar de bakre tänderna och bör täckas av kronor. Dessa kronors förmåga att bära belastning beror på att man förbereder en lämplig design och valet av ett kronmaterial med tillräcklig brotthållfasthet och tjocklek. I vitala tänder följs den anatomiska ocklusala preparatdesignen så att ocklusalytan reduceras likformigt, vilket bibehåller cusps och normala lutande plan men på en reducerad höjd. Detta hjälper till att minimera risken för pulpaskada. I motsats härtill, i icke-vitala tänder, kan denna design modifieras så att den ocklusala ytan förbereds i två plan (buckala och linguala plan). En platt preparerad ocklusal yta ger mindre kvantitativa och bättre kvalitativa spänningar jämfört med en anatomiskt preparerad yta

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har inga aktiva parodontala sjukdomar eller periapikal patos
  • Ingen tandrörlighet eller furkationsinblandning med tillräcklig ockluso-gingival höjd
  • Psykologiskt och fysiskt kunna motstå konventionella tandingrepp
  • Patienter med bra endodontiskt behandlade tänder indikerade för full täckning
  • Kan återkomma för efterundersökning och utvärdering

Exklusions kriterier:

  • Patient med aktiva resistenta parodontala sjukdomar
  • Patienter med dålig munhygien och osamarbetsvilliga
  • Gravida kvinnor som inte kan komma på uppföljningsbesök
  • Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
  • Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
  • Brist på motsatt tandsättning i intresseområdet
  • Patienter med dålig rotbehandling
  • Patienter med parafunktionella vanor (t.ex. bruxism)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: platt ocklusalt schema återställt av litiumdisilikatkrona
platt ocklusal förberedelse av endodontiskt behandlade tänder utförs kliniskt och sedan blir de slutliga restaureringarna litiumdisilikat (e.max) kronor.
Kliniska prövningar saknar information om plan ocklusal preparatdesign vid endodontiskt behandlade tänder. Därför testas detta under förberedelse jämfört med hyvel ocklusal förberedelse medan den slutliga restaureringen i båda armarna är litiumdisilikat (e.max) kronor.
Inget ingripande: plan ocklusionsschema återställt av litiumdisilkatkrona
planar ocklusal förberedelse av endodontiskt behandlade tänder utförs kliniskt och sedan blir de slutliga restaureringarna litiumdisilikat (e.max) kronor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av antal frakturer
Tidsram: ett år
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av marginalanpassning
Tidsram: ett år
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
ett år
Grad av marginell missfärgning
Tidsram: ett år
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
ett år
Förekomst av karies
Tidsram: ett år
använda USPHS-kriterier för klinisk utvärdering
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera