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Performances cliniques des couronnes en disilicate de lithium pour la restauration de dents traitées par endodontie avec deux schémas de préparation occlusale

9 avril 2022 mis à jour par: Marwa Salem, Cairo University
Le but de cette étude est d'évaluer les performances cliniques des couronnes en disilicate de lithium restaurant les dents traitées par endodontie avec deux schémas de préparation occlusale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Énoncé du problème:

Les dents traitées par endodontie doivent retrouver leur forme, leur fonction et leur esthétique. La qualité de la restauration coronale aura un impact direct sur leur survie et leur réussite. L'objectif de la restauration coronale des dents traitées par endodontie est de fournir la résistance nécessaire au complexe restauration/dent par la préparation de la dent afin de résister aux contraintes fonctionnelles et d'éviter les fractures de la couronne et/ou de la racine. L'utilisation des couronnes en céramique a considérablement augmenté ces dernières années en raison de leur esthétique supérieure et de leurs propriétés mécaniques élevées. Le succès à long terme de toutes les couronnes en céramique est affecté par de nombreux facteurs et les schémas de défaillance de toutes ces couronnes en céramique doivent être inspectés de près pour détecter leurs performances cliniques.

Justification de la réalisation de l'essai :

Le traitement endodontique affaiblit les dents postérieures et doit être recouvert par des couronnes. La capacité de ces couronnes à supporter une charge repose sur la préparation d'une conception appropriée et la sélection d'un matériau de couronne avec une résistance à la rupture et une épaisseur adéquates. Dans les dents vivantes, la conception de la préparation occlusale anatomique est suivie de telle sorte que la surface occlusale est réduite uniformément, en maintenant les cuspides et les plans inclinés normaux mais à une hauteur réduite. Cela aide à minimiser le risque de blessure à la pulpe. En revanche, dans les dents non vitales, cette conception peut être modifiée de sorte que la surface occlusale soit préparée dans deux plans (plans vestibulaire et lingual). Une surface occlusale préparée plane fournit moins de contraintes quantitatives et de meilleure qualité par rapport à une surface préparée anatomiquement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir de maladies parodontales actives ou de pathologie périapicale
  • Pas de mobilité dentaire ni d'atteinte des furcations avec une hauteur occluso-gingivale suffisante
  • Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles
  • Patients avec de bonnes dents traitées endodontiquement indiquées pour des restaurations à couverture complète
  • Capable de revenir pour un examen de suivi et une évaluation

Critère d'exclusion:

  • Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et peu coopératifs
  • Les femmes enceintes qui ne pourront pas venir pour les visites de suivi
  • Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
  • Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
  • Absence de denture antagoniste dans la zone d'intérêt
  • Patients avec un mauvais traitement du canal radiculaire
  • Les patients ayant des habitudes parafonctionnelles (par ex. bruxisme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: schéma occlusal plat restauré par couronne en disilicate de lithium
la préparation occlusale plate des dents traitées par endodontie est effectuée cliniquement, puis les restaurations finales seront des couronnes en disilicate de lithium (e.max).
Les essais cliniques manquent d'informations sur la conception de la préparation occlusale plate en cas de dents traitées par endodontie. Par conséquent, cela est testé lors de la préparation par rapport à la préparation occlusale plane tandis que la restauration finale dans les deux bras est constituée de couronnes en disilicate de lithium (e.max).
Aucune intervention: schéma occlusal planaire restauré par couronne en disilcate de lithium
la préparation occlusale planaire des dents traitées par endodontie est effectuée cliniquement, puis les restaurations finales seront des couronnes en disilicate de lithium (e.max).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du nombre de fractures
Délai: un ans
en utilisant les critères USPHS pour l'évaluation clinique
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré d'adaptation marginale
Délai: un ans
en utilisant les critères USPHS pour l'évaluation clinique
un ans
Degré de décoloration marginale
Délai: un ans
en utilisant les critères USPHS pour l'évaluation clinique
un ans
Présence de caries
Délai: un ans
en utilisant les critères USPHS pour l'évaluation clinique
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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