Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van lithiumdisilicaatkronen Herstel van endodontisch behandelde tanden met twee occlusale voorbereidingsschema's

9 april 2022 bijgewerkt door: Marwa Salem, Cairo University
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische prestaties van lithiumdisilicaatkronen die endodontisch behandelde tanden herstellen met twee occlusale preparatieschema's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verklaring van het probleem:

De endodontisch behandelde tanden moeten worden hersteld in vorm, functie en esthetiek. De kwaliteit van de coronale restauratie heeft een directe invloed op hun overleving en succes. Het doel van de coronale restauratie van endodontisch behandelde tanden is om de restauratie/het tandcomplex door preparatie de nodige sterkte te geven om functionele belasting te weerstaan ​​en kroon- en/of wortelbreuken te voorkomen. Het gebruik van keramische kronen is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen vanwege hun superieure esthetiek en hoge mechanische eigenschappen. Het succes op lange termijn van alle keramische kronen wordt door vele factoren beïnvloed en de faalpatronen van deze volledig keramische kronen moeten nauwkeurig worden geïnspecteerd om hun klinische prestaties te detecteren.

Reden voor het uitvoeren van de proef:

Endodontische behandelingen verzwakken de posterieure tanden en zouden door kronen moeten worden bedekt. ​​Het vermogen van deze kronen om belasting te dragen, hangt af van de voorbereiding van een geschikt ontwerp en de keuze van een kroonmateriaal met voldoende breuksterkte en dikte. Bij vitale tanden wordt het ontwerp van de anatomische occlusale preparatie zo gevolgd dat het occlusale oppervlak gelijkmatig wordt verkleind, waarbij de knobbels en normaal hellende vlakken behouden blijven, maar op een kleinere hoogte. Dit helpt bij het minimaliseren van het risico op pulpaletsel. Bij niet-vitale tanden daarentegen kan dit ontwerp zodanig worden aangepast dat het occlusale oppervlak in twee vlakken wordt voorbereid (buccale en linguale vlakken). Een vlak geprepareerd occlusaal oppervlak zorgt voor minder kwantitatieve en betere kwalitatieve spanningen in vergelijking met een anatomisch geprepareerd oppervlak

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb geen actieve parodontitis of periapicale pathose
  • Geen tandmobiliteit of furcatiebetrokkenheid met voldoende occluso-gingivale hoogte
  • Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan
  • Patiënten met goede endodontisch behandelde tanden geïndiceerd voor restauraties met volledige dekking
  • Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met actief resistente parodontitis
  • Patiënten met een slechte mondhygiëne en niet meewerkend
  • Zwangere vrouwen die niet kunnen komen voor vervolgbezoeken
  • Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
  • Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  • Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied
  • Patiënten met een slechte wortelkanaalbehandeling
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten (bijv. bruxisme)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: plat occlusaal schema hersteld door lithiumdisilicaatkroon
vlakke occlusale preparatie van endodontisch behandelde tanden wordt klinisch uitgevoerd en de uiteindelijke restauraties zullen lithiumdisilicaat (e.max) kronen zijn.
Klinische onderzoeken missen informatie over het ontwerp van een vlakke occlusale preparatie in het geval van endodontisch behandelde tanden. Daarom wordt dit tijdens de preparatie getest in vergelijking met een vlakkere occlusale preparatie, terwijl de uiteindelijke restauratie in beide armen lithiumdisilicaat (e.max) kronen zijn.
Geen tussenkomst: vlak occlusaal schema hersteld door lithiumdisilcaatkroon
planaire occlusale preparatie van endodontisch behandelde tanden wordt klinisch uitgevoerd en de uiteindelijke restauraties zullen lithiumdisilicaat (e.max) kronen zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van het aantal breuken
Tijdsspanne: een jaar
met behulp van USPHS-criteria voor klinische evaluatie
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van marginale aanpassing
Tijdsspanne: een jaar
met behulp van USPHS-criteria voor klinische evaluatie
een jaar
Mate van marginale verkleuring
Tijdsspanne: een jaar
met behulp van USPHS-criteria voor klinische evaluatie
een jaar
Aanwezigheid van cariës
Tijdsspanne: een jaar
met behulp van USPHS-criteria voor klinische evaluatie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren