Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lítium-diszilikát koronák klinikai teljesítménye endodontiailag kezelt fogak helyreállítása két okkluzális előkészítési sémával

2022. április 9. frissítette: Marwa Salem, Cairo University
A tanulmány célja az endodontiailag kezelt fogakat helyreállító lítium-diszilikát koronák klinikai teljesítményének értékelése két okkluzális előkészítési sémával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A probléma megállapítása:

Az endodontiailag kezelt fogakat vissza kell állítani formájukra, funkciójukra és esztétikára. A koronális helyreállítás minősége közvetlenül befolyásolja túlélésüket és sikerüket. Az endodontiailag kezelt fogak koronális helyreállításának célja, hogy a fog-előkészítéssel biztosítsa a pótláshoz/fogkomplexumhoz szükséges szilárdságot a funkcionális igénybevételnek, valamint a korona- és/vagy gyökértörés megelőzése érdekében. A kerámia koronák használata az elmúlt években jelentősen megnövekedett, köszönhetően a kiváló esztétikai és magas mechanikai tulajdonságaiknak. Valamennyi kerámia korona hosszú távú sikerét számos tényező befolyásolja, és ezeknek az összes kerámia koronának a meghibásodási mintázatát alaposan meg kell vizsgálni a klinikai teljesítményük kimutatása érdekében.

A vizsgálat lefolytatásának indoklása:

Az endodonciai kezelés gyengíti a hátsó fogakat, és koronákkal kell lefedni. E koronák teherbíró képessége a megfelelő konstrukció elkészítésén és a megfelelő törésszilárdságú és vastagságú korona anyagának kiválasztásán múlik. A vitális fogaknál az anatómiai okklúziós előkészítést úgy követik, hogy az okklúziós felület egyenletesen csökken, megtartva a csücsköket és a normál ferde síkokat, de csökkentett magasságban. Ez segít minimalizálni a pulpasérülés kockázatát. Ezzel szemben a nem vitális fogaknál ez a kialakítás úgy módosítható, hogy az okklúziós felületet két síkban (bukkális és nyelvi síkban) készítsük elő. A sík előkészített okkluzális felület kevesebb mennyiségi és jobb minőségi feszültséget biztosít, mint egy anatómiailag előkészített felület

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincsenek aktív parodontális betegségei vagy periapikális patózisa
  • Nincs fogmozgás vagy furkáció érintettség megfelelő okklúziós-gingivális magasság mellett
  • Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati ​​eljárásoknak
  • A jó endodonciailag kezelt fogakkal rendelkező betegek teljes fedőképességű pótlásra javallottak
  • Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre

Kizárási kritériumok:

  • Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedő beteg
  • Rossz szájhigiénés és nem együttműködő betegek
  • Terhes nők, akik nem tudnak eljönni utóvizsgálatra
  • Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek
  • Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások
  • Ellentétes fogazat hiánya az érdeklődési körben
  • Gyenge gyökérkezelésben szenvedő betegek
  • Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek (pl. Bruxizmus)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: lapos okklúziós séma lítium-diszilikát koronával helyreállított
Az endodontiailag kezelt fogak lapos occlusalis preparálása klinikailag történik, majd a végső pótlások lítium-diszilikát (e.max) koronák lesznek.
A klinikai vizsgálatok hiányoznak az endodonciailag kezelt fogak lapos okkluzális preparátumának kialakításáról. Ezért ezt az előkészítés során tesztelik, összehasonlítva a gyalu okkluzális előkészítéssel, miközben a végső helyreállítás mindkét karban lítium-diszilikát (e.max) koronák.
Nincs beavatkozás: planáris okkluzális séma lítium-disilkát koronával helyreállított
Az endodontiailag kezelt fogak planáris okklúziós preparálása klinikailag történik, majd a végső pótlások lítium-diszilikát (e.max) koronák lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törések számának mérése
Időkeret: egy év
USPHS kritériumok felhasználásával a klinikai értékeléshez
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A marginális alkalmazkodás foka
Időkeret: egy év
USPHS kritériumok felhasználásával a klinikai értékeléshez
egy év
Marginális elszíneződés mértéke
Időkeret: egy év
USPHS kritériumok felhasználásával a klinikai értékeléshez
egy év
Caries jelenléte
Időkeret: egy év
USPHS kritériumok felhasználásával a klinikai értékeléshez
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel