- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04054674
Клинические характеристики коронок из дисиликата лития, восстанавливающих эндодонтически леченные зубы с двумя схемами окклюзионной подготовки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Постановка задачи:
Эндодонтически леченным зубам необходимо восстановить форму, функцию и эстетику. Качество коронковой реставрации будет напрямую влиять на их выживаемость и успех. Целью коронковой реставрации эндодонтически пролеченных зубов является обеспечение необходимой прочности комплекса реставрация/зуб посредством препарирования зуба, чтобы противостоять функциональному стрессу и предотвратить перелом коронки и/или корня. Использование керамических коронок в последние годы значительно возросло из-за их превосходной эстетики и высоких механических свойств. Долгосрочный успех всех керамических коронок зависит от многих факторов, и характер отказа этих керамических коронок следует тщательно проверять, чтобы определить их клинические характеристики.
Основание для проведения судебного разбирательства:
Эндодонтическое лечение ослабляет задние зубы и должно быть покрыто коронками. Способность этих коронок выдерживать нагрузку зависит от подготовки соответствующего дизайна и выбора материала коронки с адекватной прочностью на излом и толщиной. В витальных зубах анатомический дизайн окклюзионной препаровки выполняется таким образом, чтобы окклюзионная поверхность уменьшалась равномерно, сохраняя бугорки и нормальные наклонные плоскости, но на уменьшенной высоте. Это помогает свести к минимуму риск повреждения пульпы. Напротив, в случае девитальных зубов этот дизайн можно изменить таким образом, чтобы окклюзионная поверхность препарировалась в двух плоскостях (щечной и язычной). Плоская подготовленная жевательная поверхность обеспечивает меньшие количественные и лучшие качественные напряжения по сравнению с анатомически подготовленной поверхностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие активных заболеваний пародонта или периапикального патологии
- Нет подвижности зубов или вовлечения фуркаций при достаточной окклюзионно-десневой высоте
- Психологически и физически способен выдержать обычные стоматологические процедуры
- Пациентам с хорошо пролеченными эндодонтически зубами показаны реставрации с полным покрытием.
- Возможность вернуться для последующего осмотра и оценки
Критерий исключения:
- Пациент с активными резистентными заболеваниями пародонта
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта и нежелающие сотрудничать
- Беременные женщины, которые не смогут приходить на повторные визиты
- Пациенты в стадии роста с частично прорезавшимися зубами
- Психические проблемы или нереалистичные ожидания
- Отсутствие противоположных зубов в интересующей области
- Пациенты с плохим лечением корневых каналов
- Пациенты с парафункциональными привычками (например. Бруксизм)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: плоская окклюзионная схема, восстановленная коронкой из дисиликата лития
плоская окклюзионная подготовка эндодонтически пролеченных зубов выполняется клинически, а затем окончательными реставрациями будут коронки из дисиликата лития (e.max).
|
В клинических испытаниях отсутствует информация о дизайне плоской окклюзионной препаровки в случае эндодонтически леченых зубов.
Таким образом, это проверяется во время препарирования по сравнению с окклюзионной препаровкой, в то время как окончательной реставрацией на обеих руках являются коронки из дисиликата лития (e.max).
|
|
Без вмешательства: плоская окклюзионная схема, восстановленная коронкой из дисиликата лития
плоскостная окклюзионная подготовка эндодонтически пролеченных зубов выполняется клинически, после чего окончательными реставрациями будут коронки из дисиликата лития (e.max).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества переломов
Временное ограничение: один год
|
использование критериев USPHS для клинической оценки
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень предельной адаптации
Временное ограничение: один год
|
использование критериев USPHS для клинической оценки
|
один год
|
|
Степень маргинального обесцвечивания
Временное ограничение: один год
|
использование критериев USPHS для клинической оценки
|
один год
|
|
Наличие кариеса
Временное ограничение: один год
|
использование критериев USPHS для клинической оценки
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBC-CU-2019920
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .