Endodonttisesti käsiteltyjä hampaita palauttavien litiumdisilikaattikruunujen kliininen suorituskyky kahdella purentavalmisteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ongelman lausunto:
Endodonttisesti hoidetut hampaat on palautettava takaisin muotoon, toimintaan ja esteettisyyteen. Koronaalisen restauroinnin laatu vaikuttaa suoraan heidän selviytymiseen ja menestykseen. Endodontisesti käsiteltyjen hampaiden koronaalisen restauroinnin tavoitteena on antaa täytteelle/hammaskompleksille tarvittava vahvuus hampaiden valmistelun avulla, jotta se kestää toiminnallista rasitusta ja estää kruunun ja/tai juuren murtuman. Keraamisten kruunujen käyttö on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina niiden ylivoimaisen esteettisyyden ja korkeiden mekaanisten ominaisuuksien ansiosta. Kaikkien keraamisten kruunujen menestykseen pitkällä aikavälillä vaikuttavat monet tekijät, ja näiden kaikkien keraamisten kruunujen epäonnistumiskuvioita tulee tarkastaa tarkasti niiden kliinisen suorituskyvyn havaitsemiseksi.
Kokeen suorittamisen perusteet:
Endodonttinen hoito heikentää takahampaita ja ne tulee peittää kruunuilla. Näiden kruunujen kyky kestää kuormitusta riippuu sopivan suunnittelun valmistelusta ja kruunun materiaalin valinnasta, jolla on riittävä murtolujuus ja paksuus. Tärkeimmissä hampaissa noudatetaan anatomista purentavalmistelua siten, että purentapinta pienenee tasaisesti säilyttäen kyhmyt ja normaalit kalteva tasot, mutta pienemmällä korkeudella. Tämä auttaa minimoimaan pulpavaurion riskin. Sitä vastoin ei-vitaalisissa hampaissa tätä rakennetta voidaan modifioida siten, että purentapinta valmistetaan kahdessa tasossa (bukkaalinen ja linguaalinen taso). Tasainen valmistettu puristuspinta tarjoaa vähemmän kvantitatiivisia ja parempia laadullisia rasituksia verrattuna anatomisesti valmistettuun pintaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aktiivisia parodontaalisia sairauksia tai periapikaalista patoosia
- Ei hampaiden liikkuvuutta tai furkaatiota riittävällä okluso-gingivaalisella korkeudella
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä kestämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
- Potilaat, joilla on hyvät endodonttisesti käsitellyt hampaat, on tarkoitettu täyden peittävyyden hoitoon
- Pystyy palaamaan seurantaan ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on aktiivisesti resistenttejä periodontaalisia sairauksia
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja yhteistyökyvyttömiä
- Raskaana olevat naiset, jotka eivät voi tulla seurantakäynneille
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella
- Potilaat, joilla on huono juurihoito
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja (esim. bruksismi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: litiumdisilikaattikruunu kunnostettu litteä purenta
Endodontisesti käsiteltyjen hampaiden litteä okklusaalinen preparointi tehdään kliinisesti ja sitten lopulliset täytteet ovat litiumdisilikaatti (e.max) kruunuja.
|
Kliinisissä kokeissa ei ole tietoa litteän purentavalmisteen suunnittelusta endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden tapauksessa.
Siksi tämä testataan valmistelun aikana verrattuna höyläpuristusvalmisteluun, kun taas lopullinen restauraatio molemmissa käsivarsissa on litiumdisilikaatti (e.max) kruunuja.
|
|
Ei väliintuloa: litiumdisilkaattikruunu ennallistanut tasookklusaalikaavio
Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden tasokoklusaalinen preparointi tehdään kliinisesti ja sitten lopulliset täytteet ovat litiumdisilikaatti (e.max) kruunuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien lukumäärän mittaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käyttämällä USPHS-kriteerejä kliiniseen arviointiin
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalisopeutumisen aste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käyttämällä USPHS-kriteerejä kliiniseen arviointiin
|
yksi vuosi
|
|
Marginaalisen värjäytymisen aste
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käyttämällä USPHS-kriteerejä kliiniseen arviointiin
|
yksi vuosi
|
|
Kariesin esiintyminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käyttämällä USPHS-kriteerejä kliiniseen arviointiin
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2019920
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .