Klinický výkon lithiových disilikátových korunek pro obnovu endodonticky ošetřených zubů se dvěma schématy okluzní preparace
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prohlášení o problému:
Endodonticky ošetřeným zubům je třeba vrátit tvar, funkci a estetiku. Kvalita koronální obnovy bude mít přímý dopad na jejich přežití a úspěch. Cílem koronální náhrady endodonticky ošetřených zubů je poskytnout potřebnou pevnost pro obnovu/zubní komplex prostřednictvím preparace zubu, aby vydržel funkční zátěž a zabránil zlomenině korunky a/nebo kořene. Použití keramických korunek se v posledních letech podstatně zvýšilo kvůli jejich vynikající estetice a vysokým mechanickým vlastnostem. Dlouhodobý úspěch všech keramických korunek je ovlivněn mnoha faktory a vzory selhání těchto všech keramických korunek by měly být pečlivě prozkoumány, aby bylo možné zjistit jejich klinický výkon.
Důvody pro provedení zkoušky:
Endodontické ošetření oslabuje zadní zuby a mělo by být překryto korunkami. Schopnost těchto korunek unést zátěž závisí na přípravě vhodného designu a výběru materiálu korunky s odpovídající lomovou pevností a tloušťkou. U vitálních zubů se postupuje podle návrhu anatomické okluzní preparace tak, že okluzní povrch je rovnoměrně redukován, přičemž jsou zachovány hrbolky a normálně nakloněné roviny, ale ve snížené výšce. To pomáhá minimalizovat riziko poranění dřeně. Naproti tomu u nevitálních zubů může být tento design upraven tak, že okluzní plocha je preparována ve dvou rovinách (bukální a lingvální rovina). Plochý připravený okluzní povrch poskytuje méně kvantitativního a lepšího kvalitativního napětí ve srovnání s anatomicky připraveným povrchem
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemá žádné aktivní periodontální onemocnění nebo periapikální patózu
- Žádná pohyblivost zubů nebo postižení furkace s dostatečnou okluzo-gingivální výškou
- Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám
- Pacienti s dobrými endodonticky ošetřenými zuby indikováni k náhradám plného krytí
- Schopnost vrátit se k následnému vyšetření a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující
- Těhotné ženy, které nebudou moci přijít na následné návštěvy
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
- Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti
- Pacienti se špatnou léčbou kořenových kanálků
- Pacienti s parafunkčními návyky (např. bruxismus)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ploché okluzní schéma obnovené lithium disilikátovou korunkou
plochá okluzní preparace endodonticky ošetřených zubů se provádí klinicky a finálními náhradami budou lithium disilikátové (e.max) korunky.
|
V klinických studiích chybí informace o designu ploché okluzní preparace v případě endodonticky ošetřených zubů.
Proto se toto testuje během preparace ve srovnání s hoblovací okluzní preparací, přičemž konečnou náhradou v obou ramenech jsou lithium disilikátové (e.max) korunky.
|
|
Žádný zásah: planární okluzní schéma obnovené lithium disilkátovou korunkou
planární okluzní preparace endodonticky ošetřených zubů se provádí klinicky a finálními náhradami budou lithium disilikátové (e.max) korunky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření počtu zlomenin
Časové okno: jeden rok
|
použití kritérií USPHS pro klinické hodnocení
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň okrajové adaptace
Časové okno: jeden rok
|
použití kritérií USPHS pro klinické hodnocení
|
jeden rok
|
|
Stupeň okrajového zbarvení
Časové okno: jeden rok
|
použití kritérií USPHS pro klinické hodnocení
|
jeden rok
|
|
Přítomnost zubního kazu
Časové okno: jeden rok
|
použití kritérií USPHS pro klinické hodnocení
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBC-CU-2019920
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .