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Prestazioni cliniche di corone in disilicato di litio Restauro di denti trattati endodonticamente con due schemi di preparazione occlusale

9 aprile 2022 aggiornato da: Marwa Salem, Cairo University
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche di corone in disilicato di litio che ripristinano denti trattati endodonticamente con due schemi di preparazione occlusale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Resoconto del problema:

I denti trattati endodonticamente devono essere riportati alla forma, alla funzione e all'estetica. La qualità del restauro coronale avrà un impatto diretto sulla loro sopravvivenza e successo. Lo scopo del restauro coronale di denti trattati endodonticamente è quello di fornire la forza necessaria per il complesso restauro/dente attraverso la preparazione del dente per resistere allo stress funzionale e prevenire la frattura della corona e/o della radice. L'uso di corone in ceramica è aumentato notevolmente negli ultimi anni a causa della loro estetica superiore e delle elevate proprietà meccaniche. Il successo a lungo termine di tutte le corone in ceramica è influenzato da molti fattori e i modelli di fallimento di queste corone in ceramica integrale devono essere ispezionati attentamente per rilevarne le prestazioni cliniche.

Motivazione per lo svolgimento del processo:

Il trattamento endodontico indebolisce i denti posteriori e dovrebbe essere coperto da corone. La capacità di queste corone di sopportare il carico si basa sulla preparazione di un design appropriato e sulla selezione di un materiale per corone con resistenza alla frattura e spessore adeguati. Nei denti vitali si segue il disegno anatomico della preparazione occlusale in modo tale che la superficie occlusale si riduca uniformemente, mantenendo le cuspidi ei normali piani inclinati ma ad altezza ridotta. Questo aiuta a ridurre al minimo il rischio di lesioni della polpa. Al contrario, nei denti non vitali, questo disegno può essere modificato in modo tale che la superficie occlusale sia preparata su due piani (piani buccali e linguali). Una superficie occlusale preparata piatta fornisce stress qualitativi minori e migliori rispetto a una superficie preparata anatomicamente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non hanno malattie parodontali attive o patologie periapicali
  • Nessuna mobilità dentale o coinvolgimento della forcazione con sufficiente altezza occluso-gengivale
  • Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali
  • Pazienti con buoni denti trattati endodonticamente indicati per restauri a copertura totale
  • In grado di tornare per l'esame e la valutazione di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Paziente con malattie parodontali attive resistenti
  • Pazienti con scarsa igiene orale e poco collaborativi
  • Donne incinte che non potranno venire per le visite di controllo
  • Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  • Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse
  • Pazienti con scarso trattamento canalare
  • Pazienti con abitudini parafunzionali (es. Bruxismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: schema occlusale piatto restaurato da corona in disilicato di litio
la preparazione occlusale piatta dei denti trattati endodonticamente viene eseguita clinicamente e quindi i restauri finali saranno corone in disilicato di litio (e.max).
Gli studi clinici mancano di informazioni sul design della preparazione occlusale piatta in caso di denti trattati endodonticamente. Pertanto, questo viene testato durante la preparazione rispetto alla preparazione occlusale pialla mentre il restauro finale in entrambi i bracci è costituito da corone in disilicato di litio (e.max).
Nessun intervento: schema occlusale planare restaurato da corona in disilcato di litio
la preparazione occlusale planare dei denti trattati endodonticamente viene eseguita clinicamente e quindi i restauri finali saranno corone in disilicato di litio (e.max).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del numero di frattura
Lasso di tempo: un anno
utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di adattamento marginale
Lasso di tempo: un anno
utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
un anno
Grado di decolorazione marginale
Lasso di tempo: un anno
utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
un anno
Presenza di carie
Lasso di tempo: un anno
utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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