- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04054674
Prestazioni cliniche di corone in disilicato di litio Restauro di denti trattati endodonticamente con due schemi di preparazione occlusale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Resoconto del problema:
I denti trattati endodonticamente devono essere riportati alla forma, alla funzione e all'estetica. La qualità del restauro coronale avrà un impatto diretto sulla loro sopravvivenza e successo. Lo scopo del restauro coronale di denti trattati endodonticamente è quello di fornire la forza necessaria per il complesso restauro/dente attraverso la preparazione del dente per resistere allo stress funzionale e prevenire la frattura della corona e/o della radice. L'uso di corone in ceramica è aumentato notevolmente negli ultimi anni a causa della loro estetica superiore e delle elevate proprietà meccaniche. Il successo a lungo termine di tutte le corone in ceramica è influenzato da molti fattori e i modelli di fallimento di queste corone in ceramica integrale devono essere ispezionati attentamente per rilevarne le prestazioni cliniche.
Motivazione per lo svolgimento del processo:
Il trattamento endodontico indebolisce i denti posteriori e dovrebbe essere coperto da corone. La capacità di queste corone di sopportare il carico si basa sulla preparazione di un design appropriato e sulla selezione di un materiale per corone con resistenza alla frattura e spessore adeguati. Nei denti vitali si segue il disegno anatomico della preparazione occlusale in modo tale che la superficie occlusale si riduca uniformemente, mantenendo le cuspidi ei normali piani inclinati ma ad altezza ridotta. Questo aiuta a ridurre al minimo il rischio di lesioni della polpa. Al contrario, nei denti non vitali, questo disegno può essere modificato in modo tale che la superficie occlusale sia preparata su due piani (piani buccali e linguali). Una superficie occlusale preparata piatta fornisce stress qualitativi minori e migliori rispetto a una superficie preparata anatomicamente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non hanno malattie parodontali attive o patologie periapicali
- Nessuna mobilità dentale o coinvolgimento della forcazione con sufficiente altezza occluso-gengivale
- Psicologicamente e fisicamente in grado di resistere alle procedure odontoiatriche convenzionali
- Pazienti con buoni denti trattati endodonticamente indicati per restauri a copertura totale
- In grado di tornare per l'esame e la valutazione di follow-up
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti
- Pazienti con scarsa igiene orale e poco collaborativi
- Donne incinte che non potranno venire per le visite di controllo
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse
- Pazienti con scarso trattamento canalare
- Pazienti con abitudini parafunzionali (es. Bruxismo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: schema occlusale piatto restaurato da corona in disilicato di litio
la preparazione occlusale piatta dei denti trattati endodonticamente viene eseguita clinicamente e quindi i restauri finali saranno corone in disilicato di litio (e.max).
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Gli studi clinici mancano di informazioni sul design della preparazione occlusale piatta in caso di denti trattati endodonticamente.
Pertanto, questo viene testato durante la preparazione rispetto alla preparazione occlusale pialla mentre il restauro finale in entrambi i bracci è costituito da corone in disilicato di litio (e.max).
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Nessun intervento: schema occlusale planare restaurato da corona in disilcato di litio
la preparazione occlusale planare dei denti trattati endodonticamente viene eseguita clinicamente e quindi i restauri finali saranno corone in disilicato di litio (e.max).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del numero di frattura
Lasso di tempo: un anno
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utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Grado di adattamento marginale
Lasso di tempo: un anno
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utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
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un anno
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Grado di decolorazione marginale
Lasso di tempo: un anno
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utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
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un anno
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Presenza di carie
Lasso di tempo: un anno
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utilizzando i criteri USPHS per la valutazione clinica
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBC-CU-2019920
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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