患者使用症状检查器进行自我分类是否安全？
2023年2月28日 更新者：Andreas Meer
这是一项前瞻性、非随机、无安慰剂对照的干预研究。
该研究旨在评估基于网络的症状检查器 SMASS-Triage 的安全性及其在分类不足的自我评估发生率和危及生命或有害的潜在风险方面的耐受性。
患者使用症状检查器进行的自我分类将与三个跨学科医师小组（小组 A、B 和 C）依次进行的紧迫性评估进行比较。 风险评估将基于症状检查器生成的结构化报告和 WIC/ED 的出院摘要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aarau
-
Baden、Aarau、瑞士、5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参加 WIC/ED 的讲德语、法语、意大利语和英语的患者都有资格。
- 签署的知情同意书（知情同意书）
- 年龄 18 岁及以上
- 有判断力
- 不受监护
排除标准：
- 紧急严重程度指数为 1 的患者
- 症状检查器无法发现和评估患者的主要主诉
- 无法使用平板电脑的患者
- 不会说德语、法语、意大利语或英语的患者
- 7岁以下未成年人
- 无法判断的患者
- 受训学员
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒，
- 无法遵循研究的程序，例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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|
其他：病人
该研究将在瑞士巴登州立医院的步入式诊所 (WIC) 和跨学科急诊科 (ED) 进行。 在 WIC 或 ED 逗留期间，将邀请患者使用分类症状检查器 SMASS-Triage。 在这项研究中，患者使用症状检查器进行的自我分类将与三个跨学科医师小组（小组 A、B 和 C）进行的紧迫性评估进行比较。 为了适当地反映医疗决策中复杂的相互作用，这通常会导致评分者之间的可靠性较低，被小组 A 评估为分类不足的病例随后由小组 B 的两名小组成员进行第二次评估。被所有小组成员（A 组和 B 组）判定为未充分分类，由 C 组评估健康或生命风险。 C 组的风险评估将基于症状检查器生成的结构化报告和 WIC/ED 的出院摘要。 |
SMASS-Triage 是由 In4medicine Ltd. 开发的基于网络的症状检查器。
SMASS-Triage 基于一个计算机化的透明神经网络，该网络是根据 1200 多项研究的证据和临床前医学分类领域各个专家小组的专业知识进行训练的。
SMASS-Triage 提供 87 种常见相遇原因的数字化问卷（例如
发烧、咳嗽、腹痛）及其相关的危险信号。
SMASS-Triage 的分类结果包括适当的治疗时间（T2T）和适当的护理点（PoC）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被评估为危险的分类不足的自我分类的比例
大体时间：基线
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主要终点将是自我分类的比例以及医生评估为危险分类不足的相应置信区间。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过度或不足分类的自我分类比例
大体时间：基线
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次要终点将是自我分类与自我评估过度或不足的比例。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月21日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SMASS-Triage_001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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