Je samotřídění pacienty pomocí nástroje na kontrolu příznaků bezpečné?
Toto je prospektivní, nerandomizovaná, žádná placebem kontrolovaná intervenční studie.
Cílem studie je posoudit bezpečnost webového nástroje pro kontrolu symptomů SMASS-Triage a jeho snášenlivost, pokud jde o výskyt podtříděných sebehodnocení a potenciální riziko ohrožení života nebo poškození zdraví.
Sebetřídění pacienta pomocí zařízení pro kontrolu symptomů bude porovnáno s hodnocením naléhavosti prováděným postupně třemi mezioborovými panely lékařů (panel A, B a C). Posouzení rizik bude založeno na strukturovaných zprávách generovaných kontrolorem symptomů a souhrnech propuštění z WIC/ED.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aarau
-
Baden, Aarau, Švýcarsko, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni německy, francouzsky, italsky a anglicky mluvící pacienti navštěvující WIC/ED jsou způsobilí.
- Informovaný souhlas zdokumentovaný podpisem (formulář informovaného souhlasu)
- Věk 18 let a starší
- Schopný soudit
- Ne pod vedením
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s indexem závažnosti nouze 1
- Pomocí kontroly symptomů nelze najít a posoudit hlavní stížnost pacienta
- Pacienti, kteří nemohou používat tabletový počítač
- Pacienti nemluvící německy, francouzsky, italsky nebo anglicky
- Nezletilí ve věku do 7 let
- Pacienti neschopní úsudku
- Účastníci pod vedením
- Známé nebo podezření na nedodržování předpisů, zneužívání drog nebo alkoholu,
- Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. z důvodu jazykových problémů, psychických poruch, demence apod. účastníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti
Studie bude provedena na Walk-in-Clinic (WIC) a Interdisciplinárním pohotovostním oddělení (ED) kantonální nemocnice v Badenu ve Švýcarsku. Během svého pobytu na WIC nebo ED budou pacienti vyzváni k použití triage-symptom-checker SMASS-Triage. V této studii bude samotřídění pacienta pomocí kontroly symptomů porovnáno s hodnocením naléhavosti provedeným třemi mezioborovými panely lékařů (panel A, B a C). Aby bylo možné vhodně zohlednit komplexní interakci v lékařském rozhodování, která obvykle vede k nízké spolehlivosti mezi hodnotiteli, jsou případy, které panel A hodnotí jako podtříděné, následně podruhé hodnoceny dvěma panelisty panelu B. Případy, které jsou všemi členy panelu (panel A a B) posouzeni jako podtřídění, panel C je posouzen z hlediska ohrožení zdraví nebo života. Hodnocení rizik panelu C bude založeno na strukturovaných zprávách generovaných kontrolorem symptomů a souhrnech propuštění z WIC/ED. |
SMASS-Triage je webový nástroj na kontrolu symptomů vyvinutý společností In4medicine Ltd.
SMASS-Triage je založen na počítačové transparentní neuronové síti, která byla trénována na základě důkazů více než 1200 studií a odborných znalostí různých panelů specialistů v oblasti preklinického lékařského třídění.
SMASS-Triage poskytuje digitalizované dotazníky 87 častých důvodů setkání (např.
horečka, kašel, bolest břicha) a s nimi spojené červené příznaky.
Výsledek třídění SMASS-Triage zahrnuje vhodný čas do léčby (T2T) a adekvátní bod péče (PoC).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl samotřídění hodnocené jako nebezpečné podtřídění
Časové okno: Základní linie
|
Primárním cílovým parametrem bude podíl samotřídění a příslušný interval spolehlivosti, který lékaři posoudili jako rizikové podtřídění.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl samotřídění s nadtříděním nebo podtříděním
Časové okno: Základní linie
|
Sekundárními cílovými body bude podíl samotřídění s nadměrně nebo nedostatečně tříděným sebehodnocením.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SMASS-Triage_001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .