Is zelftriage door patiënten die een symptoomchecker gebruiken veilig?
Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde, geen placebogecontroleerde interventionele studie.
De studie heeft tot doel de veiligheid van de webgebaseerde symptoomchecker SMASS-Triage en de verdraagbaarheid ervan te beoordelen in termen van incidentie van ondergetriagede zelfbeoordelingen en het potentiële risico om levensbedreigend of schadelijk te zijn.
De zelftriage van de patiënt met behulp van een symptoomchecker zal worden vergeleken met de urgentiebeoordelingen die achtereenvolgens worden uitgevoerd door drie interdisciplinaire panels van artsen (panel A, B en C). De risicobeoordelingen zullen worden gebaseerd op de gestructureerde rapporten van de symptomenchecker en de ontslagoverzichten van de WIC/ED.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aarau
-
Baden, Aarau, Zwitserland, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle Duits-, Frans-, Italiaans-, Engelssprekende patiënten van de WIC/ED komen in aanmerking.
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening (formulier voor geïnformeerde toestemming)
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- In staat tot oordeel
- Niet onder curatele
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een Emergency Severity Index 1
- Hoofdklacht van de patiënt kan niet gevonden en beoordeeld worden met de symptoomchecker
- Patiënten die geen tabletcomputer kunnen gebruiken
- Patiënten die geen Duits, Frans, Italiaans of Engels spreken
- Minderjarigen jonger dan 7 jaar
- Patiënten die niet in staat zijn om te oordelen
- Deelnemers onder curatele
- Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen, b.v. vanwege taalproblemen, psychische stoornissen, dementie etc. van de deelnemer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten
De studie zal worden uitgevoerd in de Walk-in-Clinic (WIC) en de Interdisciplinaire Spoedeisende Hulp (ED) van het kantonnale ziekenhuis van Baden, Zwitserland. Tijdens hun verblijf op de WIC of SEH worden de patiënten uitgenodigd om gebruik te maken van de triage-symptoom-checker SMASS-Triage. In dit onderzoek wordt de zelftriage van de patiënt met behulp van een symptoomchecker vergeleken met de urgentiebeoordelingen uitgevoerd door drie interdisciplinaire artsenpanels (panel A, B en C). Om de complexe interactie in de medische besluitvorming, die doorgaans tot een lage interbeoordelaarsbetrouwbaarheid leidt, goed weer te geven, worden de casussen die door panel A als ondertriage zijn beoordeeld, vervolgens een tweede keer beoordeeld door twee panelleden van panel B. worden door alle panelleden (panel A en B) als ondergewaardeerd beoordeeld, worden door panel C beoordeeld op een risico voor de gezondheid of het leven. De risicobeoordelingen van panel C worden gebaseerd op de gestructureerde rapportages van de symptomenchecker en de ontslagoverzichten van de WIC/ED. |
SMASS-Triage is een webgebaseerde symptoomchecker ontwikkeld door In4medicine Ltd.
SMASS-Triage is gebaseerd op een geautomatiseerd transparant neuraal netwerk, dat is getraind met het bewijs van meer dan 1200 onderzoeken en de expertise van verschillende panels van specialisten op het gebied van preklinische medische triage.
SMASS-Triage biedt gedigitaliseerde vragenlijsten van 87 frequente redenen voor ontmoetingen (bijv.
koorts, hoesten, buikpijn) en de bijbehorende rode vlaggen.
Het triage-resultaat van SMASS-Triage omvat de juiste time-to-treat (T2T) en de adequate point-of-care (PoC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage zelftriage beoordeeld als een gevaarlijke ondertriage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het primaire eindpunt is het percentage zelftriage en het overeenkomstige betrouwbaarheidsinterval dat door de artsen wordt beoordeeld als een gevaarlijke ondertriage.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel zelftriage met een over- of ondertriage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Secundaire eindpunten zijn het aandeel van zelftriage met een over- of ondertriage zelfevaluatie.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SMASS-Triage_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .