Biztonságos-e a tünetellenőrzőt használó betegek önvizsgálata?
Ez egy prospektív, nem randomizált, nem placebo-kontrollos intervenciós vizsgálat.
A tanulmány célja, hogy felmérje a webalapú SMASS-Triage tünetellenőrző biztonságosságát és tolerálhatóságát az alulvizsgált önértékelések előfordulási gyakorisága és az életveszélyes vagy káros hatások lehetséges kockázata szempontjából.
A páciens tünetellenőrző segítségével végzett önvizsgálatát a három interdiszciplináris orvosi panel (A, B és C panel) egymás utáni sürgősségi értékelésével vetik össze. A kockázatértékelés a tünetellenőrző által generált strukturált jelentéseken és a WIC/ED mentesítési összefoglalóin alapul.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Aarau
-
Baden, Aarau, Svájc, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden németül, franciául, olaszul és angolul beszélő beteg jogosult a WIC/ED-re.
- Aláírással dokumentált tájékoztatáson alapuló beleegyezés (tájékozott hozzájárulási űrlap)
- Életkor 18 éves és idősebb
- Képes ítélkezni
- Nem gyámság alatt
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzeti súlyossági indexű betegek 1
- A beteg vezető panaszát a tünetellenőrzővel nem lehet megtalálni és értékelni
- A betegek nem tudnak táblagépet használni
- A betegek nem beszélnek németül, franciául, olaszul vagy angolul
- 7 év alatti kiskorúak
- Ítéletképtelen betegek
- Gyámság alatt álló résztvevők
- Ismert vagy feltételezett szabálysértés, kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés,
- Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, pszichés zavarai, demenciája stb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Betegek
A vizsgálatot a svájci badeni kantoni kórház Walk-in-Clinic (WIC) és interdiszciplináris sürgősségi osztályán (ED) végzik. A WIC-ben vagy ED-ben való tartózkodásuk alatt a betegeket felkérik a triage-tünet-ellenőrző SMASS-Triage használatára. Ebben a vizsgálatban a páciens tünetellenőrző segítségével végzett önvizsgálatát a három interdiszciplináris orvosi panel (A, B és C) által végzett sürgősségi értékeléssel hasonlítják össze. Annak érdekében, hogy megfelelően tükrözzék az orvosi döntéshozatal összetett interakcióját, amely általában alacsony értékelési megbízhatóságot eredményez, az A panel által alulbíráltnak ítélt eseteket ezt követően a B testület két zsűritagja másodszor is értékeli. az összes zsűritag (A és B testület) alulminősítettnek ítélte őket, és a C testület értékeli az egészséget vagy az életet veszélyeztető kockázatot. A C panel kockázatértékelései a tünetellenőrző által generált strukturált jelentéseken és a WIC/ED mentesítési összefoglalóin alapulnak. |
A SMASS-Triage egy webalapú tünetellenőrző, amelyet az In4medicine Ltd. fejlesztett ki.
A SMASS-Triage egy számítógépes, transzparens neurális hálózaton alapul, amelyet több mint 1200 tanulmány bizonyítékaival és a preklinikai orvosi triage területén működő különböző szakértői testületek szakértelmével képeztek ki.
A SMASS-Triage digitalizált kérdőíveket biztosít a találkozások 87 gyakori okáról (pl.
láz, köhögés, hasi fájdalom) és a kapcsolódó vörös zászlók.
A SMASS-Triage osztályozási eredménye magában foglalja a megfelelő kezelési időt (T2T) és a megfelelő ellátási pontot (PoC).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veszélyes alulosztályozásnak minősített önbesorolás aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Az elsődleges végpont az önbesorolás aránya és az ennek megfelelő konfidenciaintervallum, amelyet az orvosok veszélyes alul-triageként értékeltek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbesorolás aránya a túl- vagy alulbírálattal
Időkeret: Alapvonal
|
A másodlagos végpontok az önértékelés aránya a túl- vagy alulértékelt önértékeléssel.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMASS-Triage_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .