Er egenutredning av pasienter som bruker en symptomkontroll trygt?
Dette er en prospektiv, ikke-randomisert, ingen placebokontrollert intervensjonsstudie.
Studien tar sikte på å vurdere sikkerheten til den nettbaserte symptomsjekkeren SMASS-Triage og dens tolerabilitet når det gjelder forekomst av undertriagerte selvevalueringer og potensiell risiko for å være livstruende eller skadelig.
Pasientens selvtriage ved hjelp av en symptomsjekker vil bli sammenlignet med hastevurderingene utført sekvensielt av tre tverrfaglige paneler av leger (panel A, B og C). Risikovurderingene vil være basert på de strukturerte rapportene generert av symptomsjekkeren og utskrivningssammendragene til WIC/ED.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aarau
-
Baden, Aarau, Sveits, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tysk-, fransk-, italiensk-, engelsktalende pasienter som deltar på WIC/ED er kvalifisert.
- Informert samtykke som dokumentert med signatur (skjema for informert samtykke)
- Alder 18 år og eldre
- I stand til å dømme
- Ikke under veiledning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en akutt alvorlighetsindeks 1
- Ledende klage fra pasienten kan ikke finnes og vurderes med symptomsjekkeren
- Pasienter som ikke kan bruke nettbrett
- Pasienter som ikke snakker tysk, fransk, italiensk eller engelsk
- Mindreårige under 7 år
- Pasienter som ikke er i stand til å dømme
- Deltakere under veiledning
- Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens etc. hos deltakeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter
Studien vil bli utført ved Walk-in-Clinic (WIC) og Interdisciplinary Emergency Department (ED) ved det kantonale sykehuset i Baden, Sveits. Under oppholdet ved WIC eller ED vil pasientene bli invitert til å bruke triage-symptom-checker SMASS-Triage. I denne studien vil pasientens selvtriage ved hjelp av symptomsjekker sammenlignes med hastevurderingene utført av tre tverrfaglige paneler av leger (panel A, B og C). For på en passende måte å reflektere den komplekse interaksjonen i medisinsk beslutningstaking, som vanligvis fører til lav inter-rater-pålitelighet, blir sakene som vurderes å være undertriagert av panel A, deretter vurdert en gang til av to paneldeltakere i panel B. Saker som vurderes til å være undertriagert av alle paneldeltakere (panel A og B), vurderes for en risiko for helse eller liv av panel C. Risikovurderingene til panel C vil være basert på de strukturerte rapportene generert av symptomkontrolleren og utskrivningssammendragene til WIC/ED. |
SMASS-Triage er en nettbasert symptomkontroll utviklet av In4medicine Ltd.
SMASS-Triage er basert på et datastyrt gjennomsiktig nevralt nettverk, som ble opplært med bevis fra mer enn 1200 studier og ekspertisen til ulike paneler av spesialister innen preklinisk medisinsk triage.
SMASS-Triage tilbyr digitaliserte spørreskjemaer over 87 hyppige årsaker til møter (f.eks.
feber, hoste, magesmerter) og tilhørende røde flagg.
Triage-resultatet av SMASS-Triage omfatter passende tid til behandling (T2T) og tilstrekkelig behandlingspunkt (PoC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel egentriage vurdert til å være en farlig undertriage
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det primære endepunktet vil være andelen av selvtriage og det tilsvarende konfidensintervallet som av legene vurderes til å være en farlig undertriage.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel selvtriage med over- eller undertriage
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sekundære endepunkter vil være andelen egentriage med en over- eller undertriagert egenvurdering.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMASS-Triage_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .