¿Es seguro el autotriage por parte de los pacientes que utilizan un verificador de síntomas?
Este es un estudio de intervención prospectivo, no aleatorizado, no controlado con placebo.
El estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad del verificador de síntomas basado en la web SMASS-Triage y su tolerabilidad en términos de incidencia de autoevaluaciones subcalificadas y el riesgo potencial de ser potencialmente mortal o dañino.
La autoclasificación del paciente mediante un verificador de síntomas se comparará con las evaluaciones de urgencia realizadas secuencialmente por tres paneles interdisciplinarios de médicos (panel A, B y C). Las evaluaciones de riesgo se basarán en los informes estructurados generados por el verificador de síntomas y los resúmenes de alta del WIC/ED.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarau
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Baden, Aarau, Suiza, 5404
- Cantonal Hospital Baden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de habla alemana, francesa, italiana o inglesa que asisten al WIC/ED son elegibles.
- Consentimiento informado documentado por firma (Formulario de consentimiento informado)
- 18 años de edad y mayores
- Capaz de juicio
- No bajo tutela
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un índice de gravedad de emergencia 1
- La queja principal del paciente no se puede encontrar y evaluar con el verificador de síntomas
- Pacientes que no pueden usar una tableta
- Pacientes que no hablan alemán, francés, italiano o inglés
- Menores de 7 años
- Pacientes incapaces de juzgar
- Participantes bajo tutela
- Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. por problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc. del participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes
El estudio se realizará en Walk-in-Clinic (WIC) y en el Departamento de Emergencia Interdisciplinario (ED) del hospital cantonal de Baden, Suiza. Durante su estadía en el WIC o el ED, se invitará a los pacientes a utilizar el verificador de síntomas de triaje SMASS-Triage. En este estudio, la autoevaluación del paciente mediante un verificador de síntomas se comparará con las evaluaciones de urgencia realizadas por tres paneles interdisciplinarios de médicos (panel A, B y C). Con el fin de reflejar adecuadamente la compleja interacción en la toma de decisiones médicas, que generalmente conduce a una baja confiabilidad entre evaluadores, los casos evaluados como infratriajeados por el panel A, son posteriormente evaluados por segunda vez por dos panelistas del panel B. Casos que todos los panelistas (panel A y B) los consideran subcalificados, el panel C los evalúa en cuanto a riesgo para la salud o la vida. Las evaluaciones de riesgo del panel C se basarán en los informes estructurados generados por el verificador de síntomas y los resúmenes de alta del WIC/ED. |
SMASS-Triage es un verificador de síntomas basado en la web desarrollado por In4medicine Ltd.
SMASS-Triage se basa en una red neuronal transparente computarizada, que fue entrenada con la evidencia de más de 1200 estudios y la experiencia de varios paneles de especialistas en el campo del triaje médico preclínico.
SMASS-Triage proporciona cuestionarios digitalizados de 87 motivos frecuentes de encuentros (p.
fiebre, tos, dolor abdominal) y sus banderas rojas asociadas.
El resultado del triaje de SMASS-Triage abarca el tiempo de tratamiento (T2T) adecuado y el punto de atención adecuado (PoC).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de auto-triaje evaluado como sub-triaje peligroso
Periodo de tiempo: Base
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El criterio principal de valoración será la proporción de autotriaje y el correspondiente intervalo de confianza evaluado por los médicos como un sub-triaje peligroso.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de autotriaje con sobre o sub triaje
Periodo de tiempo: Base
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Los criterios de valoración secundarios serán la proporción de autotriaje con una autoevaluación sobre triaje o sub triaje.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SMASS-Triage_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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