Onko oireidentarkistajaa käyttävien potilaiden oma-arviointi turvallista?
Tämä on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, ei lumekontrolloitua interventiotutkimusta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida verkkopohjaisen oireidentarkistusohjelman SMASS-Triage turvallisuutta ja siedettävyyttä aliarvioinnin ilmaantuvuuden ja mahdollisen hengenvaarallisen tai haitallisen riskin osalta.
Potilaan itsearviointia oireiden tarkistuksella verrataan kolmen poikkitieteellisen lääkäripaneelin (paneeli A, B ja C) peräkkäin tekemiin kiireellisyyden arviointeihin. Riskinarvioinnit perustuvat oireiden tarkistajan luomiin jäsenneltyihin raportteihin ja WIC/ED:n purkautumisyhteenvetoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aarau
-
Baden, Aarau, Sveitsi, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki saksaa, ranskaa, italiaa ja englantia puhuvat potilaat, jotka osallistuvat WIC/ED:hen, ovat kelpoisia.
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna (tietoinen suostumuslomake)
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Pystyy tuomitsemaan
- Ei ohjauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hätätilanteen vakavuusindeksi 1
- Potilaan johtavaa valitusta ei löydy ja arvioida oireiden tarkistuksella
- Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään tablettitietokonetta
- Potilaat, jotka eivät puhu saksaa, ranskaa, italiaa tai englantia
- Alle 7-vuotiaat alaikäiset
- Potilaat, jotka eivät kykene tuomitsemaan
- Osallistujat ohjauksessa
- Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden, dementian jne. vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat
Tutkimus suoritetaan Sveitsin Badenin kantonisairaalan Walk-in-Clinicissä (WIC) ja monitieteisessä päivystysosastossa (ED). WIC:ssä tai ED:ssä oleskelunsa aikana potilaita kutsutaan käyttämään triage-oire-tarkistusta SMASS-Triage. Tässä tutkimuksessa potilaan itsearviointia oireiden tarkistuksella verrataan kolmen poikkitieteellisen lääkäripaneelin (paneelit A, B ja C) tekemiin kiireellisyyden arviointeihin. Jotta voitaisiin asianmukaisesti kuvastaa lääketieteellisen päätöksenteon monimutkaista vuorovaikutusta, joka yleensä johtaa alhaiseen arvioijien väliseen luotettavuuteen, paneelin A aliarvostetuiksi arvioidut tapaukset arvioivat myöhemmin toisen kerran kaksi paneelin B paneelia. Tapaukset, jotka kaikkien paneelien jäsenten (paneeli A ja B) katsotaan olevan aliarvostettuja, paneeli C arvioi heidän terveydelle tai hengelle aiheutuvan riskin. Paneelin C riskiarvioinnit perustuvat oireiden tarkistajan luomiin jäsenneltyihin raportteihin ja WIC/ED:n purkautumisyhteenvetoon. |
SMASS-Triage on In4medicine Ltd:n kehittämä verkkopohjainen oireiden tarkistus.
SMASS-Triage perustuu tietokoneistettuun läpinäkyvään hermoverkkoon, joka on koulutettu yli 1200 tutkimuksen todisteilla ja erilaisten prekliinisen lääketieteellisen triagin asiantuntijapaneelien asiantuntemuksella.
SMASS-Triage tarjoaa digitalisoidut kyselylomakkeet 87 tavallisista kohtaamissyistä (esim.
kuume, yskä, vatsakipu) ja niihin liittyvät punaiset liput.
SMASS-Triagen triage-tulos sisältää asianmukaisen hoitoajan (T2T) ja riittävän hoitopisteen (PoC).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaarallisen alilajittelun arvioitu omavastuuosuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ensisijainen päätetapahtuma on itsearvioinnin osuus ja sen mukainen luottamusväli, jonka lääkärit arvioivat vaaralliseksi aliarvioitavaksi.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatoimisen triaasin osuus yli- tai alitriasista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijaiset päätepisteet ovat itsearvioinnin osuus yli- tai aliarvioinnin kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMASS-Triage_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .