L'auto-triage par les patients utilisant un vérificateur de symptômes est-il sûr ?
Il s'agit d'une étude interventionnelle prospective, non randomisée et non contrôlée par placebo.
L'étude vise à évaluer l'innocuité du vérificateur de symptômes basé sur le Web SMASS-Triage et sa tolérabilité en termes d'incidence d'auto-évaluations sous-triées et de risque potentiel de mettre la vie en danger ou de nuire.
L'auto-triage du patient à l'aide d'un vérificateur de symptômes sera comparé aux évaluations d'urgence menées séquentiellement par trois panels interdisciplinaires de médecins (panel A, B et C). Les évaluations des risques seront basées sur les rapports structurés générés par le vérificateur de symptômes et les résumés de sortie du WIC/ED.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarau
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Baden, Aarau, Suisse, 5404
- Cantonal Hospital Baden
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients germanophones, francophones, italiens et anglophones fréquentant le WIC/ED sont éligibles.
- Consentement éclairé documenté par la signature (formulaire de consentement éclairé)
- 18 ans et plus
- Capable de jugement
- Pas sous tutelle
Critère d'exclusion:
- Patients avec un indice de gravité d'urgence 1
- La plainte principale du patient ne peut pas être trouvée et évaluée avec le vérificateur de symptômes
- Patients ne pouvant pas utiliser une tablette-ordinateur
- Patients ne parlant pas allemand, français, italien ou anglais
- Mineurs de moins de 7 ans
- Patients incapables de jugement
- Participants sous tutelle
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude, par ex. en raison de problèmes de langage, de troubles psychologiques, de démence, etc. du participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Les patients
L'étude sera réalisée à la clinique sans rendez-vous (WIC) et au service d'urgence interdisciplinaire (ED) de l'hôpital cantonal de Baden, en Suisse. Pendant leur séjour au WIC ou aux urgences, les patients seront invités à utiliser le triage-symptôme-checker SMASS-Triage. Dans cette étude, l'auto-triage du patient à l'aide d'un vérificateur de symptômes sera comparé aux évaluations d'urgence menées par trois panels interdisciplinaires de médecins (panel A, B et C). Afin de refléter de manière appropriée l'interaction complexe dans la prise de décision médicale, qui conduit généralement à une faible fiabilité inter-juges, les cas évalués comme étant sous-triés par le panel A sont ensuite évalués une seconde fois par deux membres du panel B. sont jugés sous-triés par tous les panélistes (panel A et B), sont évalués pour un risque pour la santé ou la vie par le panel C. Les évaluations des risques du panel C seront basées sur les rapports structurés générés par le vérificateur de symptômes et les résumés de sortie du WIC/ED. |
SMASS-Triage est un vérificateur de symptômes basé sur le Web développé par In4medicine Ltd.
SMASS-Triage est basé sur un réseau neuronal transparent informatisé, qui a été formé avec les preuves de plus de 1200 études et l'expertise de divers panels de spécialistes dans le domaine du triage médical préclinique.
SMASS-Triage fournit des questionnaires numérisés de 87 raisons fréquentes de rencontres (par ex.
fièvre, toux, douleurs abdominales) et leurs drapeaux rouges associés.
Le résultat du triage de SMASS-Triage englobe le temps de traitement approprié (T2T) et le point de service adéquat (PoC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'auto-triage évalué comme un sous-triage dangereux
Délai: Ligne de base
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Le critère d'évaluation principal sera la proportion d'auto-triage et l'intervalle de confiance correspondant évalué par les médecins comme étant un sous-triage dangereux.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'auto-triage avec sur- ou sous-triage
Délai: Ligne de base
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Les critères d'évaluation secondaires seront la proportion d'auto-triage avec une auto-évaluation sur- ou sous-triée.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SMASS-Triage_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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