Är självutredning av patienter som använder en symtomkontroll säker?
Detta är en prospektiv, icke-randomiserad, ingen placebokontrollerad interventionsstudie.
Studien syftar till att bedöma säkerheten för den webbaserade symtomkontrolleraren SMASS-Triage och dess tolerabilitet i termer av förekomst av undertriagerade självbedömningar och den potentiella risken att vara livshotande eller skadlig.
Patientens självtriage med hjälp av en symtomkontroll kommer att jämföras med brådskande bedömningar som genomförs sekventiellt av tre tvärvetenskapliga paneler av läkare (panel A, B och C). Riskbedömningarna kommer att baseras på de strukturerade rapporterna som genereras av symtomkontrollen och utskrivningssammanfattningarna från WIC/ED.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aarau
-
Baden, Aarau, Schweiz, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla tysk-, fransk-, italiensk- och engelsktalande patienter som går på WIC/ED är berättigade.
- Informerat samtycke enligt underskrift (formulär för informerat samtycke)
- Ålder 18 år och äldre
- Kapabel att döma
- Inte under handledning
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett akut allvarlighetsindex 1
- Ledande klagomål hos patienten kan inte hittas och bedömas med symtomkontrollen
- Patienter som inte kan använda en surfplatta-dator
- Patienter som inte talar tyska, franska, italienska eller engelska
- Minderåriga under 7 år
- Patienter oförmögna att döma
- Deltagare under handledning
- Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
- Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar, demens etc. hos deltagaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter
Studien kommer att utföras på Walk-in-Clinic (WIC) och Interdisciplinary Emergency Department (ED) på kantonsjukhuset i Baden, Schweiz. Under sin vistelse på WIC eller ED kommer patienterna att uppmanas att använda triage-symptom-checker SMASS-Triage. I denna studie kommer patientens självtriage med symtomkontroll att jämföras med de akuta bedömningar som genomförts av tre tvärvetenskapliga paneler av läkare (panel A, B och C). För att på lämpligt sätt återspegla den komplexa interaktionen i medicinskt beslutsfattande, som vanligtvis leder till en låg interbedömartillförlitlighet, bedöms de fall som bedöms vara undertriagerade av panel A, därefter en andra gång av två paneldeltagare i panel B. bedöms vara undertriagerad av alla paneldeltagare (panel A och B), bedöms för en risk för hälsa eller liv av panel C. Riskbedömningarna av panel C kommer att baseras på de strukturerade rapporter som genereras av symtomkontrollanten och utskrivningssammanfattningarna från WIC/ED. |
SMASS-Triage är en webbaserad symptomkontroll utvecklad av In4medicine Ltd.
SMASS-Triage är baserat på ett datoriserat transparent neuralt nätverk, som utbildats med bevis från mer än 1200 studier och expertis från olika paneler av specialister inom området preklinisk medicinsk triage.
SMASS-Triage tillhandahåller digitaliserade frågeformulär med 87 vanliga orsaker till möten (t.ex.
feber, hosta, buksmärtor) och deras tillhörande röda flaggor.
Triage-resultatet av SMASS-Triage omfattar lämplig tid till behandling (T2T) och adekvat vårdpunkt (PoC).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel självtriage som bedöms vara en farlig undertriage
Tidsram: Baslinje
|
Det primära effektmåttet kommer att vara andelen självtriage och det konfidensintervall som bedöms av läkarna vara en farlig undertriage.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel självtriage med över- eller undertriage
Tidsram: Baslinje
|
Sekundära effektmått kommer att vara andelen självtriage med en över- eller undertriagerad självbedömning.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SMASS-Triage_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .