Безопасна ли самостоятельная сортировка пациентов с помощью средства проверки симптомов?
Это проспективное нерандомизированное интервенционное исследование без плацебо-контроля.
Исследование направлено на оценку безопасности веб-приложения для проверки симптомов SMASS-Triage и его переносимости с точки зрения частоты недооценки самооценки и потенциального риска быть опасным для жизни или вредным.
Самостоятельная сортировка пациента с использованием средства проверки симптомов будет сравниваться с оценкой срочности, проводимой последовательно тремя междисциплинарными группами врачей (группы A, B и C). Оценка рисков будет основываться на структурированных отчетах, созданных средством проверки симптомов, и на выписных сводках WIC/ED.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aarau
-
Baden, Aarau, Швейцария, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все немецко-, франко-, итальяно-, англоязычные пациенты, посещающие WIC/ED, имеют право на участие.
- Информированное согласие, подтвержденное подписью (Форма информированного согласия)
- Возраст 18 лет и старше
- Способен судить
- Не под опекой
Критерий исключения:
- Пациенты с индексом тяжести неотложной помощи 1
- Основная жалоба пациента не может быть найдена и оценена с помощью средства проверки симптомов
- Пациенты, не умеющие пользоваться планшетным компьютером
- Пациенты, не говорящие по-немецки, по-французски, по-итальянски или по-английски
- Несовершеннолетние в возрасте до 7 лет
- Пациенты, неспособные к суждениям
- Участники под опекой
- Известное или предполагаемое несоблюдение, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств, слабоумия и т.п. участника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
Исследование будет проводиться в стационаре Walk-in-Clinic (WIC) и междисциплинарном отделении неотложной помощи (ED) кантональной больницы Бадена, Швейцария. Во время пребывания в WIC или ED пациентам будет предложено использовать сортировку-симптом-проверку SMASS-Triage. В этом исследовании самостоятельная сортировка пациента с использованием средства проверки симптомов будет сравниваться с оценкой срочности, проводимой тремя междисциплинарными группами врачей (группы A, B и C). Чтобы должным образом отразить сложное взаимодействие в процессе принятия медицинских решений, которое обычно приводит к низкой надежности между экспертами, случаи, которые оцениваются комиссией А как недооцененные, впоследствии оцениваются во второй раз двумя членами комиссии группы В. Случаи, которые оцениваются всеми членами комиссии (группы A и B) как не прошедшие сортировку, оцениваются на предмет риска для здоровья или жизни группой C. Оценки рисков группы C будут основываться на структурированных отчетах, созданных средством проверки симптомов, и на выписных сводках WIC/ED. |
SMASS-Triage — это веб-приложение для проверки симптомов, разработанное In4medicine Ltd.
SMASS-Triage основан на компьютеризированной прозрачной нейронной сети, обученной на основе данных более 1200 исследований и опыта различных групп специалистов в области доклинической медицинской сортировки.
SMASS-Triage предоставляет цифровые опросники по 87 частым причинам контактов (например,
лихорадка, кашель, боль в животе) и связанные с ними красные флажки.
Результат сортировки SMASS-Triage включает в себя соответствующее время до лечения (T2T) и адекватное место оказания медицинской помощи (PoC).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля самостоятельных сортировок, оцененных как опасные неполные сортировки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Первичной конечной точкой будет доля самостоятельных сортировок и соответствующий доверительный интервал, оцененный врачами как опасная недостаточная сортировка.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля самостоятельных сортировок с чрезмерной или недостаточной сортировкой
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вторичными конечными точками будут пропорции самосортировки с чрезмерной или недостаточной самооценкой.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SMASS-Triage_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .