Symptom-checker를 사용하는 환자의 자가 분류는 안전한가요?
이것은 전향적, 비무작위, 위약 통제가 없는 중재적 연구입니다.
이 연구의 목표는 웹 기반 증상 검사기 SMASS-Triage의 안전성과 과소 분류된 자체 평가의 발생률 및 생명을 위협하거나 유해할 수 있는 잠재적 위험 측면에서 내약성을 평가하는 것입니다.
증상 검사기를 사용한 환자의 자가 분류는 3개의 학제간 의사 패널(패널 A, B 및 C)이 순차적으로 수행한 긴급도 평가와 비교됩니다. 위험 평가는 증상 검사자가 생성한 구조화된 보고서와 WIC/ED의 퇴원 요약을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Aarau
-
Baden, Aarau, 스위스, 5404
- Cantonal Hospital Baden
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- WIC/ED에 참석하는 모든 독일어, 프랑스어, 이탈리아어, 영어 사용 환자가 자격이 있습니다.
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의(정보에 입각한 동의 양식)
- 만 18세 이상
- 판단 가능
- 지도하에 있지 않음
제외 기준:
- 응급 중증도 지수 1 환자
- 환자의 주요 불만을 찾을 수 없으며 증상 검사기로 평가할 수 없습니다.
- 태블릿 컴퓨터를 사용할 수 없는 환자
- 독일어, 프랑스어, 이탈리아어 또는 영어를 구사하지 못하는 환자
- 만 7세 미만의 미성년자
- 판단력이 없는 환자
- 지도하에 참가자
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리적 장애, 치매 등으로 인해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
이 연구는 스위스 바덴 주 병원의 Walk-in-Clinic(WIC) 및 학제간 응급실(ED)에서 수행될 예정입니다. WIC 또는 ED에 머무는 동안 환자는 분류-증상-검사기 SMASS-Triage를 사용하도록 초대됩니다. 이 연구에서는 증상 검사기를 사용한 환자의 자가 분류를 3개의 학제간 의사 패널(패널 A, B 및 C)이 수행한 긴급도 평가와 비교합니다. 일반적으로 평가자 간 신뢰도가 낮은 의학적 의사결정에 복잡한 상호작용을 적절히 반영하기 위해 패널 A에서 과소평가된 사례를 패널 B의 2명의 패널리스트가 다시 평가합니다. 모든 패널리스트(패널 A 및 B)에 의해 과소평가된 것으로 판정되고, 패널 C에 의해 건강 또는 생명에 대한 위험에 대해 평가됩니다. 패널 C의 위험 평가는 증상 검사자가 생성한 구조화된 보고서와 WIC/ED의 퇴원 요약을 기반으로 합니다. |
SMASS-Triage는 In4medicine Ltd.에서 개발한 웹 기반 증상 검사기입니다.
SMASS-Triage는 전임상 의료 분류 분야의 다양한 전문가 패널의 전문성과 1200개 이상의 연구의 증거로 훈련된 투명 컴퓨터 신경망을 기반으로 합니다.
SMASS-Triage는 자주 발생하는 87가지 이유(예:
열, 기침, 복통) 및 관련 위험 신호.
SMASS-Triage의 분류 결과에는 적절한 치료 시간(T2T)과 적절한 치료 시점(PoC)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 하위 분류로 평가된 자가 분류의 비율
기간: 기준선
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1차 종점은 자가 분류의 비율과 의사가 위험한 하위 분류로 평가한 신뢰 구간입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과대 또는 과소 분류를 통한 자가 분류 비율
기간: 기준선
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2차 종점은 과대 또는 과소 분류된 자체 평가가 있는 자가 분류의 비율입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SMASS-Triage_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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