Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er selv-triage af patienter, der bruger en symptom-checker sikker?

28. februar 2023 opdateret af: Andreas Meer

Dette er en prospektiv, ikke-randomiseret, ingen placebokontrolleret interventionsundersøgelse.

Undersøgelsen har til formål at vurdere sikkerheden af ​​den webbaserede symptomtjekker SMASS-Triage og dens tolerabilitet i forhold til forekomsten af ​​undertriagerede selvevalueringer og den potentielle risiko for at være livstruende eller skadelig.

Patientens selvtriage ved hjælp af en symptomtjekker vil blive sammenlignet med de hastevurderinger, der udføres sekventielt af tre tværfaglige paneler af læger (panel A, B og C). Risikovurderingerne vil være baseret på de strukturerede rapporter genereret af symptomtjekkeren og udskrivningsresuméerne fra WIC/ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Aarau
      • Baden, Aarau, Schweiz, 5404
        • Cantonal Hospital Baden

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tysk-, fransk-, italiensk-, engelsktalende patienter, der deltager i WIC/ED, er kvalificerede.
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift (formular for informeret samtykke)
  • Alder 18 år og ældre
  • I stand til at dømme
  • Ikke under vejledning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et nødsværhedsindeks 1
  • Førende klage fra patienten kan ikke findes og vurderes med symptomtjekkeren
  • Patienter, der ikke kan bruge en tablet-computer
  • Patienter, der ikke taler tysk, fransk, italiensk eller engelsk
  • Mindreårige under 7 år
  • Patienter ude af stand til at dømme
  • Deltagere under vejledning
  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens osv. hos deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter

Undersøgelsen vil blive udført på Walk-in-Clinic (WIC) og Interdisciplinary Emergency Department (ED) på det kantonale hospital i Baden, Schweiz. Under deres ophold på WIC eller ED vil patienterne blive inviteret til at bruge triage-symptom-checkeren SMASS-Triage.

I denne undersøgelse vil patientens selvtriage ved hjælp af en symptomtjekker blive sammenlignet med hastevurderingerne udført af tre tværfaglige paneler af læger (panel A, B og C). For på passende vis at afspejle den komplekse interaktion i medicinsk beslutningstagning, som sædvanligvis fører til en lav interbedømmer-pålidelighed, bliver de sager, der vurderes til at være undertriageret af panel A, efterfølgende vurderet en anden gang af to paneldeltagere i panel B. vurderes til at være undertriageret af alle paneldeltagere (panel A og B), vurderes for en risiko for sundhed eller liv af panel C. Risikovurderingerne af panel C vil være baseret på de strukturerede rapporter genereret af symptomkontrolleren og udskrivningsresuméerne fra WIC/ED.
Enhed: SMASS-Triage
SMASS-Triage er en webbaseret symptomkontrol udviklet af In4medicine Ltd. SMASS-Triage er baseret på et computeriseret gennemsigtigt neuralt netværk, som blev trænet med beviser fra mere end 1200 undersøgelser og ekspertise fra forskellige paneler af specialister inden for præklinisk medicinsk triage. SMASS-Triage leverer digitaliserede spørgeskemaer med 87 hyppige årsager til møder (f.eks. feber, hoste, mavesmerter) og deres tilhørende røde flag. Triage-resultatet af SMASS-Triage omfatter den passende time-to-treat (T2T) og passende point-of-care (PoC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af selvtriage vurderet til at være en farlig undertriage
Tidsramme: Baseline
Det primære endepunkt vil være andelen af ​​selvtriage og det tilsvarende konfidensinterval, som lægerne vurderer til at være en farlig undertriage.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af selvtriage med en over- eller undertriage
Tidsramme: Baseline
Sekundære endepunkter vil være andelen af ​​selvtriage med en over- eller undertriageret selvevaluering.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andreas Meer

Samarbejdspartnere

Cantonal Hospital of Baden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Meer, MD, MHIM, in4medicine Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMASS-Triage_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SMASS-Triage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner